En studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til JNJ-42721458 hos friske mannlige deltakere

Dette er en randomisert (studiemedisinen er tildelt ved en tilfeldighet), dobbeltblind (verken lege eller deltaker vet identiteten til den tildelte behandlingen), placebokontrollert (et inaktivt stoff som sammenlignes med et medikament for å teste om medisinen har en reell effekt i en klinisk studie), enkelt-stigende (økende) dose- og multiple-stigende dose-studie av JNJ-42721458-forbindelse hos friske menn. Studiet er delt i to deler. Del 1 er en enkelt-stigende dose (SAD)-studie som vil inkludere opptil 10 paneler (med stigende doser fra 0,1 mg) der en enkelt dose av studiemedisinen vil bli administrert på dag 1. Del 2 er en multippel- Studie med stigende dose (MAD) som vil inkludere ca. 6 paneler (med stigende doser fra 5,0 mg) der flere doser med studiemedisin vil bli administrert én gang daglig i 10 dager.

Del 2 vil bli igangsatt etter fullført dosering og alle relevante evalueringer fra del 1. I hvert panel av del 1 og 2 vil 6 deltakere bli tilfeldig tildelt for å motta JNJ-42721458 og 2 deltakere tilfeldig tildelt placebo. Sikkerhetsevalueringer vil omfatte vurdering av uønskede hendelser, fysiske undersøkelser, laboratorietester, vitale tegn, elektrokardiogrammer, hjertetelemetri og evaluering av injeksjonssteder som vil bli overvåket gjennom hele studien. Den totale studievarigheten for hver deltaker vil være omtrent 6-7 uker i del 1 og 7-8 uker for hver deltaker i del 2.