- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01924156
DC Vaccine Combined With CIK Cells in Patients With Renal Cell Carcinoma
18. februar 2016 oppdatert av: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Safety and Therapeutic Efficacy of DC Vaccine Combined With Cytokine-induced Killer Cells in Patients With Renal Cell Carcinoma: a Phase I/II Study
The aim of this Phase I/II study is to evaluate the safety and efficacy of dendritic cells (DC) vaccine combined with cytokine-induced killer (CIK) cells in patients with renal cell carcinoma.
Experimental recombinant adenovirus-transfected DC, which engineered to express MUC1 and Survivin are used for DC-based immunotherapy.
Based on the results of our previously performed preclinical study with DC vaccine combined with CIK cells, the investigators plan to perform the clinical trial.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- Department of Hematopoietic Stem Cell Transplantation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >18 years at time of consent
- Histopathologically confirmed diagnosis of renal cell carcinoma
- Received standardized treatment of renal cell carcinoma
- Interval between the last standardized treatment and DC/CIK treatment ≥ 4weeks
- KPS (Karnofsky performance scale) >60
- Patient's written informed consent
- Predicted survival >3 months
- No severe viral or bacterial infections
Exclusion Criteria:
- Receiving chemotherapy, radiotherapy or other therapy
- Patients with other malignancies and infectious diseases
- Pregnant and breast-feeding patient
- Currently participating in another clinical trial
- Unfit for participating in this clinical trial in investigators' opinions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: adenovirus-transfected DC + CIK
adenovirus-transfected autologous DC vaccine plus CIK cells
|
adenovirus-transfected DC vaccine plus CIK cells
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
objective tumor response (CR+PR) as measured by RECIST criteria
Tidsramme: 4 weeks after DC/CIK treatment
|
4 weeks after DC/CIK treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 3 dager innen DC/CIK behandling
|
3 dager innen DC/CIK behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hu Chen, M.D., Ph.D., Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 307-CTC-DC/CIK-RCC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrecellekarsinom
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
Kliniske studier på adenovirus-transfected DC + CIK
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkjentHøyrisiko bløtvevssarkomKina
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkjentSmåcellet lungekreft
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Ukjent
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouFullført
-
Qingdao UniversityUkjent
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouFullført
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekruttering
-
Guangxi Medical UniversityUkjent
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouJinan University GuangzhouFullført