24-timers bildebehandling av HCC etter EOVIST

Inklusjonskriterier:

• Deltakere må oppfylle følgende kriterier ved screeningundersøkelse for å være kvalifisert til å delta i studien:
• Deltakerne må ha histologisk eller cytologisk bekreftet hepatocellulært karsinom ELLER ha en avbildningsstudie som viser en fokal leverlesjon med avbildningstrekk som er diagnostiske for hepatocellulært karsinom.
• Deltakerne må planlegges for å gjennomgå en Eovist-forsterket MR av leveren som en del av deres standard for omsorg.
• Deltakerne må ha målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres) som > 20 mm med MR.
• Fordi det for øyeblikket ikke er tilgjengelige doserings- eller bivirkningsdata om bruk av Eovist hos deltakere <18 år, og fordi HCC er svært sjelden i den pediatriske populasjonen, er barn ekskludert fra denne studien.
• Effekten av Eovist på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som viser noen av følgende forhold ved screening vil ikke være kvalifisert for opptak til studien.
• Deltakere som har hatt kjemoterapi, radiofrekvensablasjon, mikrobølgeablasjon, kjemo-embolisering eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Eovist.
• Pasienter med glomerulære filtrasjonshastigheter < 30 ml/min/1,73 m2.
• Pasienter som ikke er i stand til å gjennomgå MR-avbildning.
• Pasienter som er gravide.