Evaluering av 3 forskjellige doser IV Busulfan (AAA)

Selv om sikkerheten til stamcelletransplantasjonsprosedyren har blitt kraftig forbedret, er ytterligere forfining av intensiteten av kondisjoneringen en viktig sak å utforske, spesielt hos pasienter med dårlig prognose, målet er å opprettholde den svært gunstige sikkerhetsprofilen og forbedre sykdomskontrollen . Dette er målet vår potensielle rettssak; vi tar sikte på å prospektivt evaluere i en prospektiv multisenterstudie effekten av ulike kondisjoneringsregimer hos pasienter med høyrisiko myeloid malignitet.

Studien er en fase II-studie som randomiserer pasienter mellom en prospektiv aktiv kontrollarm (BX2) og to eksperimentelle armer (BX3 og BX4). En standardgruppe ble holdt i denne kliniske studien for å unngå begrensningene indusert av sammenligningen med historiske kontroller i sammenheng med kontinuerlig forbedring av praksis. Hver eksperimentell arm vil bli utført parallelt i henhold til en standard fase II-forsøksdesign.

I tillegg vil denne studien knytte fire hjelpestudier til det kliniske hovedmålet: 1/ en prospektiv vurdering av livskvaliteten til pasientene over en periode på 2 år 2/ en analyse av kostnadseffektiviteten til prosedyren, vurdert over en periode på 2 år 3/ en observasjonsbusulfan farmakokinetisk studie 4/ en busulfan farmakogenomisk studie