H7 Influensa Prime-Boost-regimer hos friske voksne: Rekombinant H7 DNA-plasmidvaksine, VRC-FLUDNA071-00-VP, administrert alene eller med monovalent influensaunderenhet Virion H7N9-vaksine (MIV) som Prime With MIV Boost sammenlignet med MIV Prime med MIV Boo. ..

• INKLUSJONSKRITERIER:

Et emne må oppfylle alle følgende kriterier:

1. 18 til 60 år.
2. Tilgjengelig for klinikkbesøk i inntil 28 uker etter innmelding.
3. Kunne gi bevis på identitet til tilfredsstillelse for studieklinikeren som fullfører påmeldingsprosessen.
4. Villig til å donere blod for prøveoppbevaring som skal brukes til fremtidig forskning.
5. Ved god generell helse uten klinisk signifikant sykehistorie.
6. Fikk en nåværende sesonginfluensavaksine minst 2 uker før påmelding.

7. Fysisk undersøkelse og laboratorieresultater uten klinisk signifikante funn og en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn eller lik 40 innen de 56 dagene før påmelding.

   Laboratoriekriterier innen 56 dager før påmelding:

8. Hemoglobin innenfor institusjonelle normale grenser
9. Hvite blodlegemer (WBC) og differensial enten innenfor institusjonelt normalområde eller ledsaget av godkjenning fra lege
10. Totalt antall lymfocytter større enn eller lik 800 celler/mm3
11. Blodplater = 125 000 500 000/mm3
12. Alaninaminotransferase (ALT) mindre enn eller lik 1,25 x øvre normalgrense (ULN)

13. Serumkreatinin mindre enn eller lik 0,1 x ULN basert på det institusjonelle normalområdet

    Kriterier som gjelder for kvinner i fertil alder:

14. Negativ humant koriongonadotropin (<=-HCG) graviditetstest (urin eller serum) på registreringsdagen
15. Godta å bruke et effektivt prevensjonsmiddel fra 21 dager før påmelding til 4 uker etter den andre studievaksinasjonen

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Et emne vil bli ekskludert dersom ett eller flere av følgende forhold gjelder. Spesifikt for kvinner:

1. Ammer eller planlegger å bli gravid mens du deltar i studien

   Forsøkspersonen har mottatt noen av følgende stoffer:

2. Mer enn 10 dager med systemiske immunsuppressive medisiner eller cellegift i løpet av 4 uker før påmelding eller innen 14 dager før påmelding
3. Blodprodukter innen 16 uker før påmelding
4. Levende svekkede vaksiner innen 4 uker før første studievaksineadministrasjon
5. Undersøkende forskningsagenter innen 4 uker før påmelding eller planlegger å motta undersøkelsesprodukter mens de er på studien
6. Medisinsk indisert underenhet eller drepte vaksiner, f.eks. influensa, pneumokokk innen 2 uker etter innledende studievaksineadministrasjon med mindre det er godkjent av studiens hovedforsker (PI)
7. Allergibehandling med antigeninjeksjoner, med mindre på vedlikeholdsplan
8. Nåværende anti-TB-profylakse eller terapi

9. Tidligere H7-undersøkelsesvaksine for fugleinfluensa

   Personen har en historie med noen av følgende klinisk signifikante tilstander:

10. Kontraindikasjon for å motta en FDA-godkjent nåværende sesonginfluensavaksine inkludert overfølsomhet for egg
11. Alvorlige reaksjoner på vaksiner som utelukker mottak av studievaksinasjoner som bestemt av etterforskeren
12. Arvelig angioødem, ervervet angioødem eller idiopatiske former for angioødem
13. Astma som er ustabil eller som krever akutt behandling, akuttbehandling, sykehusinnleggelse eller intubasjon i løpet av de siste to årene, eller som krever bruk av orale eller intravenøse kortikosteroider
14. Diabetes mellitus (type I eller II), med unntak av svangerskapsdiabetes
15. Skjoldbrusk sykdom som ikke er godt kontrollert
16. Idiopatisk urticaria i løpet av det siste året
17. Hypertensjon som ikke er godt kontrollert
18. Blødningsforstyrrelse diagnostisert av en lege (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodplateforstyrrelser som krever spesielle forholdsregler) eller betydelige blåmerker eller blødningsvansker med IM-injeksjoner eller blodprøver
19. Malignitet som er aktiv eller behandlet malignitet der det ikke er rimelig sikkerhet for vedvarende helbredelse eller malignitet som sannsynligvis vil gjenta seg i løpet av studien
20. Andre anfallsforstyrrelser enn: 1) feberkramper, 2) anfall sekundært til alkoholabstinens for mer enn 3 år siden, eller 3) anfall som ikke har krevd behandling de siste 3 årene
21. Aspleni, funksjonell aspleni eller enhver tilstand som resulterer i fravær eller fjerning av milten.
22. Type 1 overfølsomhetsreaksjon mot aminoglykosid antibiotika
23. Guillain-Barr(SqrRoot)(opphavsrett) syndrom
24. Psykiatrisk tilstand som utelukker overholdelse av protokollen; tidligere eller nåværende psykoser; tidligere eller nåværende bipolar lidelse; lidelse som krever litium; eller innen 5 år før påmelding, en historie med selvmordsplan eller selvmordsforsøk
25. Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke