H7 Influenza Prime-Boost regimer hos raske voksne: Rekombinant H7 DNA Plasmid Vaccine, VRC-FLUDNA071-00-VP, administreret alene eller med Monovalent Influenza Subunit Virion H7N9 Vaccine (MIV) som Prime With MIV Boost sammenlignet med MIV Prime With MIV Boo. ..

• INKLUSIONSKRITERIER:

Et emne skal opfylde alle følgende kriterier:

1. 18 til 60 år.
2. Tilgængelig for klinikbesøg i op til 28 uger efter tilmelding.
3. I stand til at fremlægge bevis for identitet til tilfredshed for undersøgelsesklinikeren, der fuldfører tilmeldingsprocessen.
4. Villig til at donere blod til prøveopbevaring, der skal bruges til fremtidig forskning.
5. Ved godt generelt helbred uden klinisk signifikant sygehistorie.
6. Modtog en aktuel sæsonbestemt influenzavaccine mindst 2 uger før indskrivning.

7. Fysisk undersøgelse og laboratorieresultater uden klinisk signifikante fund og et Body Mass Index (BMI) mindre end eller lig med 40 inden for de 56 dage før tilmelding.

   Laboratoriekriterier inden for 56 dage før tilmelding:

8. Hæmoglobin inden for institutionelle normale grænser
9. Hvide blodlegemer (WBC) og differential enten inden for institutionelt normalområde eller ledsaget af lægegodkendelse
10. Samlet lymfocyttal større end eller lig med 800 celler/mm3
11. Blodplader = 125.000 500.000/mm3
12. Alaninaminotransferase (ALT) mindre end eller lig med 1,25 x øvre normalgrænse (ULN)

13. Serumkreatinin mindre end eller lig med 0,1 x ULN baseret på det institutionelle normalområde

    Kriterier gældende for kvinder i den fødedygtige alder:

14. Negativ human choriongonadotropin (<=-HCG) graviditetstest (urin eller serum) på tilmeldingsdagen
15. Accepter at bruge et effektivt præventionsmiddel fra 21 dage før tilmelding til 4 uger efter den anden undersøgelsesvaccination

EXKLUSIONSKRITERIER:

Et emne vil blive udelukket, hvis en eller flere af følgende betingelser gør sig gældende. Kvinder specifikt:

1. Ammer eller planlægger at blive gravid, mens du deltager i undersøgelsen

   Forsøgspersonen har modtaget et af følgende stoffer:

2. Mere end 10 dage med systemisk immunsuppressiv medicin eller cytotoksisk medicin inden for de 4 uger før tilmelding eller inden for de 14 dage før tilmelding
3. Blodprodukter inden for 16 uger før tilmelding
4. Levende svækkede vacciner inden for 4 uger før indledende undersøgelsesvaccineadministration
5. Undersøgelsesagenter inden for 4 uger før tilmelding eller planlægger at modtage undersøgelsesprodukter under undersøgelsen
6. Medicinsk indicerede underenheder eller dræbte vacciner, f.eks. influenza, pneumokok inden for 2 uger efter indledende undersøgelsesvaccineadministration, medmindre det er godkendt af undersøgelsens hovedforsker (PI)
7. Allergibehandling med antigenindsprøjtninger, medmindre det er på vedligeholdelsesplan
8. Aktuel anti-TB profylakse eller terapi

9. Tidligere undersøgelsesvaccine for fugleinfluenza H7

   Forsøgspersonen har en historie med en af ​​følgende klinisk signifikante tilstande:

10. Kontraindikation til at modtage en FDA-godkendt nuværende sæsonbestemt influenzavaccination inklusive overfølsomhed over for æg
11. Alvorlige reaktioner på vacciner, der udelukker modtagelse af undersøgelsesvaccinationer som bestemt af investigator
12. Arveligt angioødem, erhvervet angioødem eller idiopatiske former for angioødem
13. Astma, der er ustabil eller påkrævet akut behandling, akut behandling, hospitalsindlæggelse eller intubation i løbet af de sidste to år, eller som kræver brug af orale eller intravenøse kortikosteroider
14. Diabetes mellitus (type I eller II), med undtagelse af svangerskabsdiabetes
15. Skjoldbruskkirtelsygdom, der ikke er godt kontrolleret
16. Idiopatisk nældefeber inden for det seneste år
17. Hypertension, der ikke er godt kontrolleret
18. Blødningsforstyrrelse diagnosticeret af en læge (f. faktormangel, koagulopati eller blodpladesygdom, der kræver særlige forholdsregler) eller betydelige blå mærker eller blødningsbesvær med IM-injektioner eller blodudtagninger
19. Malignitet, der er aktiv eller behandlet malignitet, for hvilken der ikke er rimelig sikkerhed for vedvarende helbredelse eller malignitet, der sandsynligvis vil gentage sig i løbet af undersøgelsen
20. Anden anfaldslidelse end: 1) feberkramper, 2) anfald sekundært til alkoholabstinenser for mere end 3 år siden, eller 3) anfald, der ikke har krævet behandling inden for de sidste 3 år
21. Aspleni, funktionel aspleni eller enhver tilstand, der resulterer i fravær eller fjernelse af milten.
22. Type 1 overfølsomhedsreaktion over for aminoglykosid antibiotika
23. Guillain-Barr(SqrRoot)(Copyright) syndrom
24. Psykiatrisk tilstand, der udelukker overholdelse af protokollen; tidligere eller nuværende psykoser; tidligere eller nuværende bipolar lidelse; lidelse, der kræver lithium; eller inden for 5 år før tilmelding, en historie med selvmordsplan eller selvmordsforsøg
25. Enhver medicinsk, psykiatrisk, social tilstand, erhvervsmæssig årsag eller andet ansvar, der efter investigators vurdering er en kontraindikation for protokoldeltagelse eller forringer en frivilligs evne til at give informeret samtykke