En utprøving av et botanisk medikament som inneholder østindisk sandeltreolje (EISO) for behandling av oral mukositt

Inklusjonskriterier:

1. Personer med hode- og nakkekreft som involverer orofarynx eller munnhule, som forventes å gjennomgå høydose strålebehandling (dvs. ≥ 60 Gy) som typisk resulterer i oral mukositt, med eller uten samtidig kjemoterapi eller biologisk målrettet behandling.
2. Minst 18 år
3. Estimert overlevelse på minst 6 måneder.
4. Ingen tidligere strålebehandling til hode- og nakkeområdet, og ingen kjemoterapi i løpet av det siste året bortsett fra induksjonskjemoterapi levert (eller skal leveres) før det nåværende strålebehandlingsforløpet
5. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må gå med på å bruke en adekvat form for prevensjon (f.eks. hormonell, barrieremetode eller avholdenhet) før studiestart og så lenge studien varer.
6. Er villige til å avstå fra å bruke andre behandlinger for munnslimhinnebetennelse før de rådfører seg med studieforskeren(e).
7. Kunne gi skriftlig informert samtykke på en måte som er godkjent av Institutional Review Board og oppfyller kravene til studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Har allerede eksisterende mukositt av andre årsaker.
2. Er immunsupprimerte eller i kronisk bruk av immundempende legemidler.
3. Ha en kjent følsomhet overfor noen av bestanddelene i testproduktet, inkludert følsomhet overfor sandeltreolje, dufter eller ethvert medlem av Compositae-familien av karplanter (f.eks. solsikker, tusenfryd, georginer, etc.).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus > 3
5. Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkravene.
6. Har noen tilstand som etter etterforskerens mening vil forvirre vurderingene av effekt, sikkerhet og toleranse, for eksempel oral trost.
7. Har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie de siste 30 dagene.
8. Er gravid, ammer eller er uvillig til å praktisere en akseptabel form for prevensjon under studien.