Sikkerhet og effekt av Aprepitant for CINV hos pasienter med lungekreft som får flere dagers cisplatin-kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Pasient som ble bekreftet lungekreft ved patologisk histologi eller cytologi.
2. Menn eller kvinner i alderen ≥18 år, <80 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2. Forventet levealder ≥12 uker.
4. Menn og kvinner bør være prevensjonsmidler i løpet av forsøksperioden inntil 8 uker etter siste administrering av legemidlet.
5. Pasienter med asymptomatiske, behandlede hjernemetastaser er kvalifisert for prøvedeltakelse.
6. Tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon er nødvendig.
7. Kunne overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrer, og i stand til å motta orale medisiner.
8. Institusjonell vurderingsstyre-godkjent informert samtykke vil bli innhentet for hver pasient før oppstart av en prøvespesifikk prosedyre eller behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med følsomhet/idiosynkrasi overfor aprepitant eller hjelpestoffer
2. Tilstand som kan forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjonsmetabolisme eller utskillelse.
3. Samtidig bruk av midler som er kjent for å påvirke aprepitants farmakokinetikk
4. Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av det foregående året, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom).
5. Mangel på fysisk integritet i den øvre mage-tarmkanalen, eller malabsorpsjonssyndrom, eller manglende evne til å ta orale medisiner, eller har aktiv magesårsykdom.
6. Kvinnelige forsøkspersoner bør ikke være gravide eller ammende.
7. Utilstrekkelig hematologisk funksjon.
8. Unormal lever- og nyrefunksjon.
9. Pasienten vurderes av etterforskeren til å være ute av stand til eller uvillig til å overholde kravene i protokollen.