Segurança e eficácia do aprepitanto para CINV em pacientes com câncer de pulmão recebendo quimioterapia com cisplatina de vários dias

Critério de inclusão:

1. Paciente com câncer de pulmão confirmado por histologia patológica ou citologia.
2. Homens ou mulheres com idade ≥18 anos, <80 anos.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. Expectativa de vida ≥12 semanas.
4. Homens e mulheres devem ser contraceptivos durante o período do ensaio até 8 semanas após a última administração do medicamento.
5. Pacientes com metástases cerebrais assintomáticas e tratadas são elegíveis para participação no estudo.
6. São necessárias funções adequadas da medula óssea, renal e hepática.
7. Capaz de cumprir o protocolo exigido e procedimentos de acompanhamento, e capaz de receber medicamentos orais.
8. O consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional será obtido para cada paciente antes do início de qualquer procedimento ou tratamento específico do estudo.

Critério de exclusão:

1. História de sensibilidade/idiossincrasia ao aprepitanto ou excipientes
2. Condição que pode interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do fármaco.
3. Uso concomitante de agentes que sabidamente interferem na farmacocinética do aprepitanto
4. Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).
5. Falta de integridade física do trato gastrointestinal superior, ou síndrome de má absorção, ou incapacidade de tomar medicação oral, ou ter úlcera péptica ativa.
6. As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando.
7. Função hematológica inadequada.
8. Função hepática e renal anormal.
9. Paciente avaliado pelo investigador como incapaz ou indisposto a cumprir as exigências do protocolo.