Sikkerhed og effekt af Aprepitant til CINV hos patienter med lungekræft, der modtager flere dages cisplatin-kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Patient, der blev bekræftet lungekræft ved patologisk histologi eller cytologi.
2. Mænd eller kvinder i alderen ≥18 år, <80 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2. Forventet levetid ≥12 uger.
4. Mænd og kvinder bør være svangerskabsforebyggende under forsøgsperioden indtil 8 uger efter sidste administration af lægemidlet.
5. Patienter med asymptomatiske, behandlede hjernemetastaser er berettiget til forsøgsdeltagelse.
6. Tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion er påkrævet.
7. I stand til at overholde den påkrævede protokol og opfølgningsprocedurer og i stand til at modtage oral medicin.
8. Et informeret samtykke, der er godkendt af den institutionelle gennemgang, vil blive indhentet for hver patient før påbegyndelse af en forsøgsspecifik procedure eller behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med følsomhed/idiosynkrasi over for aprepitant eller hjælpestoffer
2. Tilstand, der kan interferere med lægemiddelabsorption, distributionsmetabolisme eller udskillelse.
3. Samtidig brug af midler, der vides at interferere med aprepitants farmakokinetik
4. Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for det foregående år, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom).
5. Manglende fysisk integritet af den øvre mave-tarmkanal, eller malabsorptionssyndrom, eller manglende evne til at tage oral medicin eller har aktiv mavesår.
6. Kvindelige forsøgspersoner bør ikke være gravide eller ammende.
7. Utilstrækkelig hæmatologisk funktion.
8. Unormal lever- og nyrefunktion.
9. Patient vurderet af investigator til at være ude af stand eller uvillig til at overholde kravene i protokollen.