Oppfatning av ansiktsuttrykk etter korrigering av rynker og folder

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke
• NLFer vurdert som moderate til alvorlige ved bruk av WSRS
• Hensikt å gjennomgå optimal korreksjon av begge NLF-ene
• Har til hensikt å gjennomgå korrigering av minst én annen rynke eller fold i underansiktet

Ekskluderingskriterier:

• Person som viser seg med en alvorlighetsgrad av rynker eller folder som krever annen behandling, f.eks. laserbehandling, kjemisk peeling, for å oppnå optimal korreksjon
• Person som presenterer seg med alvorlig volumtap i midten av ansiktet
• Person som presenterer med ansiktshår, f.eks. skjegg, bart, i behandlingsområdet
• Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid under studien
• Behandling med kjemoterapi, immunsuppressive midler, immunmodulerende terapi (f. monoklonale antistoffer), systemiske eller topiske (ansikts-) kortikosteroider (inhalerte kortikoider er tillatt) innen tre (3) måneder før studiebehandling
• Tidligere kirurgi, inkludert estetisk ansiktskirurgisk terapi, fettsuging eller tatovering, i behandlingsområdet
• Tidligere vevsforsterkende terapi eller konturering med permanent filler eller fettinjeksjon under zygomatisk bue
• Tidligere vevsforsterkende terapi, kontur- eller revitaliseringsbehandling med ikke-HA filler, f.eks. Kalsiumhydroksyapatitt (CaHa), eller Poly L-melkesyre (PLLA), under zygomatisk bue innen 24 måneder før behandling
• Tidligere vevsforsterkende terapi, kontur- eller revitaliseringsbehandling med ikke-permanent filler under zygomatisk bue innen 12 måneder før behandling
• Tidligere vevsrevitaliseringsbehandling med nevrotoksin under zygomatisk bue innen seks (6) måneder før behandling
• Tidligere vevsrevitaliseringsbehandling med laser eller lys, mesoterapi, kjemisk peeling eller dermabrasjon under zygomatisk bue innen seks (6) måneder før behandling
• Enhver medisinsk tilstand som, etter den behandlende etterforskerens oppfatning, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for inkludering (f.eks. en kronisk, residiverende eller arvelig sykdom som kan forstyrre resultatet av studien)