Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen ilmeiden havaitseminen ryppyjen ja poimujen korjaamisen jälkeen

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D

Monikeskinen, ei-vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan kasvojen ilmeitä sen jälkeen, kun kasvojen alaosan ryppyjä ja laskoksia on korjattu käyttämällä Emervel Classic Lidocaine ja Emervel Deep Lidocaine

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvojen ilmeitä sen jälkeen, kun kasvojen alaosan ryppyjä ja poimuja on korjattu käyttämällä Emervel Classic Lidocaine ja Emervel Deep Lidocaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
      • Darmstadt, Saksa
      • Munich, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • NLF:t arvioitiin keskivaikeiksi tai vakaviksi WSRS:n avulla
  • Tarkoituksena tehdä molempien NLF:ien optimaalinen korjaus
  • Tarkoitus korjata vähintään yksi muu ryppy tai poimu alakasvossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on vakavia ryppyjä tai poimuja, jotka vaativat muita hoitoja, esim. laserhoito, kemiallinen kuorinta optimaalisen korjauksen saavuttamiseksi
  • Kohde, jolla on vakava keskikasvojen volyymin menetys
  • Kohde, joka esittelee kasvojen hiuksia, esim. parta, viikset, hoitoalueella
  • Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Hoito kemoterapialla, immunosuppressiivisilla aineilla, immunomodulatorisella hoidolla (esim. monoklonaaliset vasta-aineet), systeemiset tai paikalliset (kasvojen) kortikosteroidit (inhaloitavat kortikoidit ovat sallittuja) kolmen (3) kuukauden sisällä ennen tutkimushoitoa
  • Aiempi leikkaus, mukaan lukien esteettinen kasvojen kirurginen hoito, rasvaimu tai tatuointi hoitoalueella
  • Aiempi kudosta lisäävä hoito tai ääriviivat pysyvällä täyteaineella tai rasvainjektiolla zygomaattisen kaaren alle
  • Aikaisempi kudosta lisäävä terapia, muotoilu- tai elvytyshoito ei-HA-täyteaineella, esim. Kalsiumhydroksiapatiitti (CaHa) tai poly-L-maitohappo (PLLA), zygomaattisen kaaren alapuolella 24 kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Aiempi kudosta lisäävä hoito, muotoilu- tai elvytyshoito ei-pysyvällä täyteaineella zygomaattisen kaaren alapuolella 12 kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Edellinen kudosten elvytyshoito neurotoksiinilla zygomaattisen kaaren alla kuuden (6) kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Aiempi kudosten elvytyshoito laserilla tai valolla, mesoterapia, kemiallinen kuorinta tai dermabrasio zygomaattisen kaaren alapuolella kuuden (6) kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Mikä tahansa sairaus, joka hoitavan tutkijan näkemyksen mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman sisällytettäväksi (esim. krooninen, uusiutuva tai perinnöllinen sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen lopputulokseen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intradermaalinen injektio
Emervel Classic Lidocaine ja/tai Emervel Deep Lidocaine
Laite: Emervel Classic Lidokaiini
Ryppyjen ja ryppyjen hoito
Laite: Emervel Deep Lidokaiini
Ryppyjen ja ryppyjen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutus kasvojen ilmeisiin
Aikaikkuna: 1 kuukausi korjaushoidon jälkeen
Luonnollisuuden käsitys
1 kuukausi korjaushoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus paikallisen siedettävyyden perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Turvallisuus haittatapahtumien arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 0-13 kuukautta
0-13 kuukautta
Tutkijan tyytyväisyys hoitotulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi korjauksen jälkeen
Kyselylomake
1 kuukausi korjauksen jälkeen
Kohteen tyytyväisyys hoitotulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi korjauksen jälkeen
Kyselylomakkeet
1 kuukausi korjauksen jälkeen
Nasolabial poimu vakavuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1 kuukausi korjauksen jälkeen
WSRS valokuvavaaka
Ennen hoitoa ja 2 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja 1 kuukausi korjauksen jälkeen
Alakasvojen esteettinen parannus
Aikaikkuna: 1 kuukausi korjauksen jälkeen
GAIS
1 kuukausi korjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05DF1502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emervel Classic Lidokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa