- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04222985
Sikkerhet og effekt av 4 undersøkende HSV 2-vaksiner hos voksne med tilbakevendende genital herpes forårsaket av HSV 2 (HSV15)
21. oktober 2022 oppdatert av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Sikkerhet og effekt av 4 undersøkende HSV 2-vaksiner administrert intramuskulært hos voksne med tilbakevendende genital herpes forårsaket av HSV 2
Hovedmålene med studien er:
- For å beskrive sikkerhetsprofilen til ulike undersøkelsesvaksineregimer mot herpes simplex virus type 2 (HSV-2).
- For å evaluere effektiviteten til undersøkelsesvaksineregimene med hensyn til:
- frekvensen av herpes simplex virus (HSV) deoksyribonukleinsyre (DNA) påvisning i kjønnsområdet (avfallshastighet) etter en 2 dose vaksineplan
- andelen deltakere som er fri for HSV genital tilbakefall 6 måneder etter 2-dose vaksineplanen
De sekundære målene for studien er:
- For å beskrive virkningen av hvert av undersøkelsesvaksineregimene i form av totalt antall dager med genital lesjon opptil 6 måneder etter vaksinasjon 2 og antall tilbakefall 60 dager etter andre vaksinasjon sammenlignet med placebogruppen
- For å beskrive effekten av hvert av undersøkelsesvaksineregimene med hensyn til frekvensen av HSV-DNA-deteksjon i genitalområdet (avfallshastighet) 60 dager etter det første vaksinasjonsbesøket pluss 60 dager etter det andre vaksinasjonsbesøket sammenlignet med placebogruppen
- For å beskrive effektiviteten til hvert av undersøkelsesvaksineregimene med hensyn til frekvensen av HSV-DNA-deteksjon i kjønnsområdet (avfallshastighet) 60 dager etter det første vaksinasjonsbesøket sammenlignet med placebogruppen
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studievarighet per deltaker er ca. 16 måneder
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
- Research Centers of America-Site Number:8400010
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Womens Hospital-Site Number:8400003
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
- M3 Wake Research Inc-Site Number:8400006
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- University of Washington Virology Research Clinic-Site Number:8400001
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- I alderen 18 til 55 år på inkluderingsdagen
- Skjema for informert samtykke er signert og datert
- Kunne delta på alle planlagte besøk og overholde alle prøveprosedyrer
- Ved god generell helse med fravær av betydelige helseproblemer som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriescreening utført under screeningbesøk
- HSV-2 seropositiv bekreftet ved Western blot
- En historie med etablert HSV-2-infeksjon ≥ 1 år
- En historie med minst 2 og ikke mer enn 9 rapporterte kliniske tilbakefall av HSV i løpet av de siste 12 månedene, eller, hvis de for øyeblikket er i undertrykkende behandling, historie med minst 2 og ikke mer enn 9 rapporterte kliniske tilbakefall i løpet av de 12 månedene før oppstart av suppressiv behandling terapi
- For del A og del B er deltakeren villig til å avstå fra å bruke suppressiv antiviral terapi med start 5 dager før det første vaksinasjonsbesøket og inntil 6 måneder etter det andre vaksinasjonsbesøket; og for del B, gjennom de 3, 60-dagers vattprøveperiodene, og opptil 6 måneder etter det andre vaksinasjonsbesøket
- For del A og del B er deltakeren villig til å avstå fra å bruke antiviral terapi for å behandle residiv med start 5 dager før V01 og inntil 6 måneder etter det andre vaksinasjonsbesøket; og for del B, gjennom de 3, 60-dagers vattpinneperiodene (dvs. opptil 60 dager etter det andre vaksinasjonsbesøket)
Ekskluderingskriterier:
- For del A er deltakeren gravid, ammer eller er i fertil alder og bruker ikke en effektiv prevensjonsmetode eller avholdenhet fra minst 4 uker før første vaksinasjon til minst 6 måneder etter siste vaksinasjon. For å bli vurdert som ikke-fertil, må en kvinne være postmenopausal i minst 1 år, eller kirurgisk steril.
- For del B er deltakeren gravid, ammer eller er i fertil alder og bruker ikke en effektiv prevensjons- eller avholdsmetode sammen med sin partner fra minst 4 uker før påmeldingsbesøket til minst 6 måneder etter siste vaksinasjon. For å bli vurdert som ikke-fertil, må en kvinne være postmenopausal i minst 1 år, eller kirurgisk steril.
- Deltakere hvis kvinnelige partnere er gravide ved påmelding eller planlegger å bli gravide mellom studiestart gjennom 12 uker (for del A) og 6 måneder (for del B) etter det andre vaksinasjonsbesøket.
- Deltakelse på tidspunktet for studieregistrering (eller i de 4 ukene før den første prøvevaksinasjonen) eller planlagt deltakelse i løpet av den nåværende prøveperioden i en annen klinisk studie som undersøker en vaksine, medikament, medisinsk utstyr eller medisinsk prosedyre
- Berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig kjennelse, eller i en nødsituasjon, eller innlagt på sykehus ufrivillig
- Mottak av en hvilken som helst vaksine i de 4 ukene før den første studievaksinasjonen eller planlagt mottak av en hvilken som helst vaksine i de 4 ukene før og/eller etter en prøvevaksinasjon bortsett fra influensavaksinasjon, som kan mottas med et mellomrom på minst 2 uker før eller 2 uker etter eventuell studievaksinasjon
- Nåværende alkoholmisbruk eller narkotikaavhengighet
- Positiv serologisk test eller polymerasekjedereaksjon for humant immunsviktvirus type 1-infeksjon
- Positivt hepatitt B overflateantigen
- Positivt antistoff for hepatitt C virusribonukleinsyre og positiv hepatitt C test
- Alvorlig aktiv infeksjon eller alvorlige HSV-2-relaterte medisinske tilstander på registreringsdagen som, etter etterforskerens oppfatning, ville forhindre fullføring av studien
- Aktiv genital herpes bestemt av tilstedeværelsen av utbrudd (genitale lesjoner) på tidspunktet for registrering. En potensiell forsøksperson bør ikke inkluderes i forsøket før 24 timer etter at utbruddet har forsvunnet (lesjonene er helt forsvunnet)
- Hemoglobin, antall hvite blodlegemer med differensial, antall blodplater, nyrefunksjonstester (serumkreatinin, blod urea nitrogen), leverfunksjonstester, kreatinfosfokinase og C-reaktivt protein screening laboratorieresultater som faller innenfor rekkevidden av verdier som er grad 2 eller høyere i henhold til studietoksisitetsgraderingsskalaen for denne studien. Også rekkevidden av verdier som er grad 1 og anses som klinisk signifikante etter etterforskerens oppfatning (grad 1-verdier som anses som ikke klinisk signifikante kan registreres etter etterforskerens skjønn)
- Tidligere vaksinasjon mot HSV-infeksjon med enten prøvevaksine eller annen vaksine mot HSV
- Anamnese med HSV-infeksjon i øyet (f.eks. herpes simplex interstitiell keratitt eller uveitt)
- Historie om eksem herpeticum
- Historie om herpes-assosiert erythema multiforme
- Anamnese med lesjoner forårsaket av HSV på hver arm
- Historie om noen autoimmun lidelse
- Kjent eller mistenkt medfødt eller ervervet immunsvikt; eller mottak av immunsuppressiv terapi, slik som kjemoterapi mot kreft eller strålebehandling, innen de foregående 6 månedene; eller langvarig systemisk kortikosteroidbehandling (prednison eller tilsvarende i mer enn 2 uker på rad i løpet av de siste 3 månedene)
- Mottak av immunglobuliner, blod eller blodavledede produkter de siste 3 månedene
- Trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse, kontraindiserende IM-vaksinasjon basert på etterforskerens vurdering
- Kjent systemisk overfølsomhet overfor noen av vaksinekomponentene, eller historie med en livstruende reaksjon på vaksinene som ble brukt i forsøket eller mot en vaksine som inneholder noen av de samme stoffene
- Kjent allergi eller intoleranse mot nikkel
- Kjent allergi eller intoleranse mot acyclovir eller valacyclovir
- Identifisert som en etterforsker eller ansatt i etterforskeren eller studiesenteret med direkte involvering i den foreslåtte studien, eller identifisert som et nærmeste familiemedlem (dvs. forelder, ektefelle, naturlig eller adoptert barn) til etterforskeren eller ansatt med direkte involvering i den foreslåtte studien. studere
- Kronisk sykdom eller andre tilstander som, etter etterforskerens oppfatning, er på et stadium der det kan forstyrre rettssakens gjennomføring eller fullføring
- Moderat eller alvorlig akutt sykdom/infeksjon (i henhold til etterforskerens vurdering) på vaksinasjonsdagen eller febril sykdom (temperatur ≥ 100,4 °F ([≥ 38 °C]).
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en deltakers potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Del A - Gruppe 1
HSV 2 formulering 1 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del A - Gruppe 2
HSV 2 formulering 2 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del A - Gruppe 3
HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del A – Gruppe 4
HSV 2 formulering 4 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0, deretter HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del A – Gruppe 5
HSV 2 formulering 5 administrert i en arm og formulering 3 i den motsatte armen, ved måned 0 og måned 2.
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Placebo komparator: Del A – Gruppe 6
Natriumklorid 0,9 % (i begge armer) ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) - gruppe 1
HSV 2 formulering 1 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) - gruppe 2
HSV 2 formulering 2 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) – gruppe 3
HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) – gruppe 4
HSV 2 formulering 4 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0, deretter HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) – gruppe 5
HSV 2 formulering 5 administrert i en arm og formulering 3 i motsatt arm, ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Placebo komparator: Del B (trinn 1) - gruppe 6
Natriumklorid 0,9 % (i begge armer) ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 1) - gruppe 7
HSV 2 formulering 6 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) - gruppe 1
HSV 2 formulering 1 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) – gruppe 2
HSV 2 formulering 2 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) – gruppe 3
HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) – gruppe 4
HSV 2 formulering 4 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0, deretter HSV 2 formulering 3 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) – gruppe 5
HSV 2 formulering 5 administrert i en arm og formulering 3 i motsatt arm, ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Placebo komparator: Del B (trinn 2) – gruppe 6
Natriumklorid 0,9 % (i begge armer) ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Eksperimentell: Del B (trinn 2) – gruppe 7
HSV 2 formulering 6 administrert samtidig med 0,9 % natriumklorid i motsatt arm ved måned 0 og måned 2
|
Administrasjonsvei: Intramuskulært
Administrasjonsvei: Intramuskulært
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med umiddelbare uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 4 timer (deltakere i del A) eller 30 minutter (deltakere i del B) etter vaksinasjon
|
Uønskede systemiske bivirkninger som oppstår umiddelbart etter vaksinasjon
|
Innen 4 timer (deltakere i del A) eller 30 minutter (deltakere i del B) etter vaksinasjon
|
Antall deltakere med oppfordret injeksjonssted og systemiske reaksjoner
Tidsramme: Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte på injeksjonsstedet, erytem og hevelse.
Systemiske reaksjoner: feber, hodepine, ubehag, myalgi, artralgi og frysninger
|
Innen 7 dager etter vaksinasjon
|
Antall deltakere med uønskede uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 30 dager etter vaksinasjon
|
En uønsket uønsket hendelse er en hendelse som ikke oppfyller vilkårene som er oppført i saksrapportboken når det gjelder diagnose og/eller debut etter vaksinasjon
|
Innen 30 dager etter vaksinasjon
|
Antall deltakere med medisinsk tilstedeværende bivirkninger (MAAE)
Tidsramme: Fra dag 0 til måned 14
|
En MAAE er en ny debut eller en forverring av en tilstand som ber deltakeren om å søke uplanlagt medisinsk råd på legekontoret eller legevakten
|
Fra dag 0 til måned 14
|
Antall deltakere med uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Fra dag 0 til måned 14
|
AESI-er samles inn gjennom hele studien
|
Fra dag 0 til måned 14
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra visning til måned 14
|
SAE-er samles gjennom hele studien
|
Fra visning til måned 14
|
Antall deltakere med biologiske testresultater utenfor området
Tidsramme: Fra dag 8 til dag 30
|
Område for biologiske testresultater utenfor området vurdert på dag 8 og 30 etter hver vaksinasjon og 15 dager før andre vaksinasjon i del A og dag 8 og 30 etter hver vaksinasjon i del B
|
Fra dag 8 til dag 30
|
Viral kjønnsrelaterte rate
Tidsramme: 60 dager før første vaksinasjon og 60 dager etter andre vaksinasjon
|
Relativ endring i HSV-DNA-deteksjonsfrekvens mellom vattpinner tatt før første vaksinasjon og de tatt etter andre vaksinasjonsbesøk
|
60 dager før første vaksinasjon og 60 dager etter andre vaksinasjon
|
Genital HSV tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Andel deltakere som er fri for tilbakefall av genital HSV etter andre vaksinasjon
|
6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genital lesjonsrate
Tidsramme: 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Totalt antall dager som deltakerne som får undersøkelsesprodukt eller placebo rapporterer genitale herpeslesjoner etter den andre vaksinasjonen
|
6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Genital HSV tilbakefall
Tidsramme: 60 dager etter andre vaksinasjon
|
Antall tilbakefall av genital HSV etter andre vaksinasjon hos deltakere som får undersøkelsesprodukt eller placebo.
Residiv er definert som utseendet av genitale og perineale lesjoner (dvs. helvetesild, blemmer, sår) hos en tidligere asymptomatisk deltaker.
Når det gjelder 2 separate episoder med residiv, er residiv definert som presentasjonen av en ny lesjon (eller lesjoner) etter en 1-dagers minimum (≥ 24 timer) lesjonsfri periode
|
60 dager etter andre vaksinasjon
|
Viral genital utskillelsesrate etter første og andre vaksinasjon
Tidsramme: 60 dager før første vaksinasjon, og 60 dager etter første vaksinasjon, pluss 60 dager etter andre vaksinasjon
|
Relativ endring i HSV DNA-deteksjonsfrekvens mellom vattpinner tatt før det første vaksinasjonsbesøket og de tatt 60 dager etter det første vaksinasjonsbesøket pluss etter det andre vaksinasjonsbesøket hos deltakere som får undersøkelsesprodukt eller placebo
|
60 dager før første vaksinasjon, og 60 dager etter første vaksinasjon, pluss 60 dager etter andre vaksinasjon
|
Viral genital utskillelsesrate etter første vaksinasjon
Tidsramme: 60 dager før og 60 dager etter første vaksinasjon
|
Relativ endring i HSV DNA-deteksjonsfrekvens mellom vattpinner tatt før det første vaksinasjonsbesøket og de tatt 60 dager etter det første vaksinasjonsbesøket hos deltakere som får undersøkelsesprodukt eller placebo
|
60 dager før og 60 dager etter første vaksinasjon
|
Endring i serum HSV 2-antistoffnivåer
Tidsramme: Før og 30 dager etter første og andre vaksinasjon og 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Skift mellom førvaksinasjon og etter første og andre vaksinasjon
|
Før og 30 dager etter første og andre vaksinasjon og 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Endring i nivå av HSV 2-spesifikke cellulære immunresponser
Tidsramme: Før og 8 dager etter første og andre vaksinasjon og 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Skift mellom førvaksinasjon og etter første og andre vaksinasjon
|
Før og 8 dager etter første og andre vaksinasjon og 6 måneder etter andre vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSV15
- U1111-1183-6522 (Annen identifikator: UTN)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til data på pasientnivå og relaterte studiedokumenter, inkludert den kliniske studierapporten, studieprotokollen med eventuelle endringer, blankt saksrapportskjema, statistisk analyseplan og datasettspesifikasjoner.
Data på pasientnivå vil bli anonymisert og studiedokumenter vil bli redigert for å beskytte personvernet til forsøksdeltakerne.
Ytterligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalifiserte studier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://vivli.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kjønnsherpes
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Sharon AchillesFullførtGenital tracts slimhinneimmunitet | Mikroflora i kjønnsorganeneForente stater
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityHar ikke rekruttert ennåOvergangsalder | Aldring | Svikt i genital respons
-
Dr. Caroline PukallRekrutteringVedvarende Genital Arousal DisorderCanada
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk prosedyre, uspesifisert | Genital Neoplasma Ondartet kvinneCanada
-
Ataturk UniversityFullført
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AlmedisFullførtGenital endometrioseDen russiske føderasjonen
-
Siirt UniversityInonu UniversityFullførtFunksjonshemming Fysisk | Genital infeksjonTyrkia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtPsoriasis | Genital psoriasisTyrkia, Puerto Rico, Forente stater, Australia, Belgia, Østerrike, Nederland, Canada
-
NPO PetrovaxAktiv, ikke rekrutterendeEkstern genital endometrioseDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på HSV 2-formulering 1
-
GlaxoSmithKlineAktiv, ikke rekrutterendeHerpes SimplexTyskland, Forente stater, Belgia, Canada, Spania, Storbritannia, Estland, Australia
-
Stony Brook UniversityFullført
-
NOWDiagnostics, Inc.TilbaketrukketHerpes simplex virusinfeksjon | HSV-2 infeksjonForente stater
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennåTilbakevendende ondartet gliom | Glioblastoma Multiforme av hjernen | Anaplastisk astrocytom i hjernen | Gliosarkom i hjernenForente stater
-
Vela DiagnosticsFullført
-
Sucampo Pharma Americas, LLCTakedaFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Shanghai Virogin Biotech Co., Ltd.RekrutteringAvansert ondartet solid svulstKina
-
CNBG-Virogin Biotech (Shanghai) Ltd.RekrutteringAvansert ondartet solid svulstKina
-
CNBG-Virogin Biotech (Shanghai) Ltd.Ukjent
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil