Legemiddelindusert søvnendoskopi for optimalisering av behandling av pasienter med obstruksjon søvnapné

Materialer og metoder Studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen og utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, god klinisk praksis og gjeldende regulatoriske krav. Informert skriftlig samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før igangsetting av en prosedyre.

• Anamnese, otorhinolaryngologisk undersøkelse, polysomnografi Pasientanamnese vil bli tatt med vekt på snorking og OSA-symptomer. Søvnighet på dagtid vil bli vurdert ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale. I tillegg vil pasienter bli bedt om å gradere alvorlighetsgraden av snorking på en 10-punkts visuell analog skala (0 = ingen snorking, 10 = ekstrem snorking). Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet.

Otorhinolaryngologisk undersøkelse, med fokus på nese-, svelg- og laryngeale patologier (forstørrelse av drøvelen, bløt ganevev, utvidelse av palatale mandler, hypertrofi av tungen, synlighet av vallecula, patologi av epiglottis).

Deretter vil hver pasient gjennomgå polysomnografi og pasienter deles i henhold til alvorlighetsgraden av OSA i tre grupper (mild OSA - 5 < AHI ≤ 15, moderat OSA 15 < AHI ≤ 25, og alvorlig OSA med AHI > 25 hendelser per time av sove).

I følge historikk vil otorhinolaryngologisk undersøkelse og polysomnografi, antagelig sted for obstruksjon bli oppgitt og terapeutisk plan vil bli utpekt. Pasienter med alvorlig OSA vil bli sendt til CPAP-behandling (kontinuerlig positivt luftveistrykk), mens kirurgi vil bli anbefalt for pasienter med mild og moderat OSA.

• Legemiddelindusert søvnendoskopi

- Indikasjon og kontraindikasjon for DISE DISE vil være indisert hos pasienter med mild og moderat OSA og hos de med alvorlig OSA som vil mislykkes eller nekte CPAP-behandling. Alle disse pasientene vil potensielt planlegges for operasjon og må godta den kirurgiske behandlingen.

Pasienter med ASA (American Society of Anesthesiology) skårer over 4, samt pasienter med sentral apné og propofol- eller midazolamallergi, vil bli ekskludert fra studien.

• Premedisinering Pasienter vil bli premedisinert med en kombinasjon av 5 mg midazolam og 0,5 mg atropin intramuskulært 30 minutter før DISE.
• Prosedyre Pasientene vil ligge i ryggleie på et operasjonsbord, lysene vil dempes og rommet stille for å minimere våkenstimuli. Pasienter vil bli overvåket standard: EKG (elektrokardiogram), oksygenmetning i blodet, ikke-invasivt blodtrykk og anestesidybde vil bli overvåket med bispektral indeks (BIS). Lokalbedøvelse av nesehulen vil bli utført av Lidocaine 10%, 2 sprayer i hvert nesebor.

Anestesi vil bli indusert ved intravenøs bolus propofol 1 mg per kg ideell kroppsvekt, og opprettholdes av gjentatte boluser med propofol 10-20 mg hvert 3.-5. minutt for målverdien BIS (Bispectral Index) på 50-70. Når pasienten når et tilfredsstillende nivå av sedasjon, en fleksibel fiberoptikk. Intubasjonskop 3,7 mm x 65 cm belagt med anti-kondens vil bli introdusert i nesehulen. Nesepassasjen, nasopharynx, velum, orofarynx (inkludert mandler), tungebase, epiglottis og larynx vil bli observert. Lengden på undersøkelsen vil være minimum 15 minutter for å oppdage hindringen. DISE-funn vil bli rapportert ved hjelp av VOTE-klassifiseringssystemet ifølge Kezirian. Følgelig vil lokalisering av øvre luftveisobstruksjoner bli gjort.

På slutten av endoskopien vil en kjevestøt (eller Esmarch-manøver) bli utført. Underkjeven føres forsiktig frem til 5 mm. Manøveren vil bli evaluert som vellykket når utvidelsen av øvre luftveier vil bli observert og bortfall av apné som etterligner effekten av mandibulær reposisjoneringsapparat (MRA).

Etter endt endoskopi vil pasientene vekkes til full bevissthet på operasjonsstuen og deretter overføres til utvinningsrommet for 1 times observasjon.

• Evaluering av endringer i indikasjonsindikasjon for operasjonssted Indikasjon for operasjon gjort i henhold til otorhinolaryngologisk undersøkelse før DISE og etter DISE vil bli sammenlignet. Endringer vil bli notert og antall pasienter vil bli beregnet med prosent.