Livskvalitet etter in situ IRE i lokalt avansert bukspyttkjertelkreft (IRE Qol)

A. Bakgrunn for kreft i bukspyttkjertelen I 2012 ble 1 172 nye kreftpasienter i bukspyttkjertelen diagnostisert i Sveits. Bare 20 % av pasientene med nylig diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen er kandidater for kirurgisk reseksjon, den eneste potensielle behandlingen for kur. Over 30 % av pasientene har i utgangspunktet lokalt avansert sykdom. Pasienter med lokalt avansert sykdom har ingen tegn på metastatisk spredning til lever, lunge og peritoneum, men tilstede med lokal involvering av vitale strukturer som forbyr rimelig tumorreseksjon. For tiden blir disse pasientene evaluert for palliativ kjemoterapi +/- strålebehandling. Selv med beste konvensjonelle medisinske terapi er imidlertid median overlevelse for pasienter med lokalt avansert sykdom for det meste under 1 år. I løpet av de siste årene har loko-regionale terapier fått økt oppmerksomhet, inkludert radiofrekvens-, kryo- og mikrobølgeablasjon samt elektrokjemoterapi. Imidlertid blir alle disse enhetene kritisert av deres komplikasjonsrater som fører til sykelighet og dødelighet, begrenset bruksområde gitt de komplekse anatomiske strukturene rundt bukspyttkjertelen, og dårlig definerte forbedringer i total overlevelse.

B. Irreversibel elektroporasjon (IRE):

Irreversibel elektroporasjon er en ny ablativ modalitet som har fått enorm interesse de siste fem årene. For lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen ble den introdusert i 2009. IRE er hovedsakelig ikke-termisk og virker først og fremst gjennom apoptose. Dens godt studerte sikkerhetsprofil tillater ablasjon også i sammenheng med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen, siden den hovedsakelig skåner kar fra ødeleggelse.

Økende bevis viser at IRE for lokalt avansert, ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen er effektiv sammenlignet med historiske kontroller med en betydelig forlengelse av lokal progresjonsfri overlevelse, fjern progresjonsfri overlevelse og total overlevelse. Forbedringen i total overlevelse er omtrent det dobbelte av det som er sett med de beste nye cellegift- og cellegiftregimene som brukes på det nåværende tidspunkt. Disse resultatene er enda mer imponerende gitt de nedslående forbedringene blant palliative systemiske alternativer.

NanoKnife IRE-enheten (Angiodynamics, Queensbury, NY) brukes ofte til å utføre IRE-prosedyrer hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og er kommersielt tilgjengelig siden 2009 og fikk Food and Drug Administration (FDA) 510K godkjenning for bløtvevsablasjon i oktober 2011 i USA .

C. Livskvalitet og ernæringsstatus/langtidsutfall Gitt de generelle dårlige langtidsresultatene for pasienter med bukspyttkjertelkreft, er helserelaterte livskvalitetsmål (HRQoL) av største betydning når behandlingsanbefalinger diskuteres med pasienter. Dette gjelder spesielt for pasienter med mer avansert stadium av sykdom der definitiv kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt ikke er mulig. Imidlertid er HRQoL-rapporter for pasienter med lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgår IRE svært begrenset. Så vidt etterforskerne vet finnes det ingen andre spesifikke undersøkelser som vurderte HRQoL-tiltak for pasienter som gjennomgår IRE for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen, ingen spesifikk vurdering som fokuserer på ernæringsstatus for denne pasientgruppen. I tillegg er innvirkning på lokalt og fjernt tilbakefall samt kreftspesifikk og total overlevelse fortsatt dårlig definert, og ytterligere informasjon er nødvendig.