- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02937506
Pasienttilfredshet med Propofol for utpasientkoloskopi
Pasienttilfredshet med Propofol for utpasientkoloskopi: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polikliniske koloskopier er svært vanlige, indisert av ulike årsaker, og utføres oftere i polikliniske kirurgi- eller endoskopisentre. Det er en økning i bruken av propofol for sedasjon på grunn av den korte virkningsvarigheten og den raske omløpstiden. Propofol har blitt studert omfattende for sikkerhet og effekt, men pasienttilfredshet og preferanse med bruk har ikke blitt godt dokumentert i prospektive, randomiserte omgivelser. I sammenheng med de nylige endringene i refusjon av helsetjenester, hvor pasienttilfredshet er i ferd med å bli en viktig beregning, er det nødvendig med data som kan forbedre pasienttilfredsheten.
Pasienter som presenterte seg for en koloskopi hos hovedetterforskeren ble kontaktet for å delta i studien. Etter å ha innhentet samtykke ble pasientene randomisert til anestesi med propofol eller kontroll uten propofol i henhold til tilfeldige talltabeller gitt av statistikeren. Anestesilege eller anestesilege ble bedt om å fjerne papiret med oppgaven fra konvolutten for å finne ut hvilke medisiner som skulle gis pasienten. Pre-op, intra-op og post-op data ble samlet inn av registrerte sykepleiere blindet for anestesimidlet. Den dagen en oppfølgingstelefon ble tatt av beboeren som ble blindet for bedøvelsen. Data ble samlet inn i pre-op, intra-op og post-op områder av forskerne som ble blindet for medisinene som ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Mount Carmel Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en poliklinisk koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Høyrisikopasienter (ASA IV & V) som ikke er kandidater for koloskopi i poliklinikk vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Propofol
Pasienter i behandlingsarmen vil kun få propofol ved koloskopi.
|
Intervensjonen er å bruke propofol som anestesi under en koloskopi.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Kun Fentanyl Plus Midazolam
Pasienter i kontrollarmen vil kun motta standardmedisiner, fentanyl og midazolam ved koloskopi.
|
Kontrollen er å bruke standard anestesi, fentanyl og midazolam, under en koloskopi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pasienttilfredsheten ble vurdert dagen for prosedyren.
|
Tilfredshet vurdert ved hjelp av egenutviklet spørreskjema.
|
Pasienttilfredsheten ble vurdert dagen for prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anantha Padmanabhan, MD, Mount Carmel Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- 131115-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polypper
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåBlør | Polyp kolorektal
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
University of ManitobaAktiv, ikke rekrutterendePolypper | Kolonpolypp | Polypp av tykktarm | Tykktarmskreft | Kolonpolypp | Rektal polypp | Polyp rektalCanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentKolecystitt; Gallestein | Kolecystitt/kolelitiasis | Polyp galleblærenKina
-
Medical University of ViennaAstraZenecaFullført
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført