Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet med Propofol for utpasientkoloskopi

30. november 2017 oppdatert av: Mount Carmel Health System

Pasienttilfredshet med Propofol for utpasientkoloskopi: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om pasienttilfredshet med propofol er bedre enn med ikke-propofol anestesi for polikliniske koloskopier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polikliniske koloskopier er svært vanlige, indisert av ulike årsaker, og utføres oftere i polikliniske kirurgi- eller endoskopisentre. Det er en økning i bruken av propofol for sedasjon på grunn av den korte virkningsvarigheten og den raske omløpstiden. Propofol har blitt studert omfattende for sikkerhet og effekt, men pasienttilfredshet og preferanse med bruk har ikke blitt godt dokumentert i prospektive, randomiserte omgivelser. I sammenheng med de nylige endringene i refusjon av helsetjenester, hvor pasienttilfredshet er i ferd med å bli en viktig beregning, er det nødvendig med data som kan forbedre pasienttilfredsheten.

Pasienter som presenterte seg for en koloskopi hos hovedetterforskeren ble kontaktet for å delta i studien. Etter å ha innhentet samtykke ble pasientene randomisert til anestesi med propofol eller kontroll uten propofol i henhold til tilfeldige talltabeller gitt av statistikeren. Anestesilege eller anestesilege ble bedt om å fjerne papiret med oppgaven fra konvolutten for å finne ut hvilke medisiner som skulle gis pasienten. Pre-op, intra-op og post-op data ble samlet inn av registrerte sykepleiere blindet for anestesimidlet. Den dagen en oppfølgingstelefon ble tatt av beboeren som ble blindet for bedøvelsen. Data ble samlet inn i pre-op, intra-op og post-op områder av forskerne som ble blindet for medisinene som ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har en poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

- Høyrisikopasienter (ASA IV & V) som ikke er kandidater for koloskopi i poliklinikk vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
Pasienter i behandlingsarmen vil kun få propofol ved koloskopi.
Intervensjonen er å bruke propofol som anestesi under en koloskopi.
Andre navn:
  • Diprivan
Eksperimentell: Kun Fentanyl Plus Midazolam
Pasienter i kontrollarmen vil kun motta standardmedisiner, fentanyl og midazolam ved koloskopi.
Kontrollen er å bruke standard anestesi, fentanyl og midazolam, under en koloskopi.
Andre navn:
  • Bevandret
  • Sublimaze

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Pasienttilfredsheten ble vurdert dagen for prosedyren.
Tilfredshet vurdert ved hjelp av egenutviklet spørreskjema.
Pasienttilfredsheten ble vurdert dagen for prosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anantha Padmanabhan, MD, Mount Carmel Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polypper

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere