En fase 2-studie av ICP-723 hos pasienter med avanserte solide svulster eller primære svulster i sentralnervesystemet

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1;
2. Pasienter med avanserte solide svulster eller svulster i primært sentralnervesystem (CNS) som inneholder NTRK-genfusjoner som påvist av det utpekte sentrallaboratoriet, som ikke har mottatt noen tidligere NTRK-hemmerbehandling;
3. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST1.1-kriteriene, eller for primære CNS-svulster, minst én målbar lesjon i henhold til RANO- eller INRC-kriteriene.
4. Organfunksjoner oppfyller de kliniske kriteriene

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ustabile svulster i det primære sentralnervesystemet (CNS) eller CNS-metastaser.
2. Pasienter med unormalt QTc-intervall ved screening, eller andre klinisk signifikante abnormiteter ved elektrokardiografisk undersøkelse etter utrederens skjønn.
3. Pasient med nylig anti-tumor og annen behandling som angitt i protokollen.
4. Grad 1 eller høyere toksisiteter tilskrevet tidligere behandling som ennå ikke er gjenopprettet.
5. Andre forhold anses som uegnet for deltakelse i denne rettssaken etter etterforskerens skjønn