En utprøving av to familiebaserte behandlingsprogrammer for fedme hos barn

I samarbeid med Community Advisory Board og Parent Advisory Team, med et mål om å forbedre omfanget av vektreduksjoner og øke sannsynligheten for iChoose-bærekraft i samfunnet, foreslår etterforskerne å teste iChoose+ som vil (1) utvide iChoose til en 6- månedsprogram, etterfulgt av 12 bi-ukentlige vedlikeholdstelefonsamtaler, i samsvar med 12-måneders Bright Bodies-programmets varighet, (2) formalisere en Parent Health Advisory-modell av tidligere iChoose-familier for å fungere som et "sikkerhetsnett for jevnaldrende støtte" for nytt program deltakere, og (3) levere støtteanrop ved hjelp av interaktiv stemmerespons (IVR) automatisering for å redusere byrden på implementering av interessenter i samfunnet. Da Community Advisory Board og Parent Advisory Team reflekterte over og tolket resultatene av det forrige planleggingsbevilgningen, identifiserte også behovet for å bruke et studiedesign som ga alle deltakerne muligheten til å dra nytte av dette og, med dette i tankene, teste alternative familie- baserte programalternativer for barndomsfedme som forbedrer rekkevidden innenfor den brede Dan River Region-befolkningen av minoritetsfamilier, lavinntektsfamilier og geografisk spredte familier. Dermed vendte Community Advisory Board og Parent Advisory Team tilbake til et potensielt alternativ for levering som ble vurdert tidligere i planleggingsbevilgningsprosessen og ble vurdert høyt for skalerbarhet - Family Connections, en tilpasning av Golan's Home Environmental Change-modell som utelukkende fokuserer på foreldre som endringsagentene. Sammenlignet med iChoose+ (12 to-ukentlige økter og 24 IVR-samtaler/12 måneder), har Family Connections færre økter og færre IVR-støtteanrop over en kortere tidsperiode (2 personlige økter med en ukes mellomrom og 10 IVR-samtaler/ 6 måneder), gir intervensjon kun til foreldre, og fremmer fysisk aktivitet, men inkluderer ikke strukturerte treningsøkter. Likevel, i tidligere studier førte Family Connections til betydelige reduksjoner i barnets vektstatus, men mindre i omfang enn Bright Bodies, som ble opprettholdt 6 måneder etter intervensjonsavslutning. Forpliktet til målet om å gi alle deltakende familier en mulighet til å dra nytte av studiedeltakelse og behovet for et bærekraftig familiebasert barnefedmealternativ, foreslår Community Advisory Board og Parent Advisory Team en komparativ effektivitetsprøve hvor kvalifiserte familier vil bli tilfeldig tildelt til : (1) iChoose+ (n=87) eller til (2) Family Connections (n=87). Gitt behovet for å optimalisere programregistrering, deltakelse og oppbevaring i hvert program, vil både iChoose+ og Family Connections inkludere Parent Health Advisor-støtte63-68 som foredlet av Parent Advisory Team. Hovedmålet er å bestemme de relative endringene i barnets BMI z-score 6 måneder etter baseline av iChoose+ versus Family Connections, selv om ytterligere vurderinger vil skje 3 og 12 måneder etter baseline. Sekundære mål inkluderer (1) bestemme pågående rekkevidde, troskap og kostnader ved implementering, (2) vurdere samfunnets kapasitet til å implementere og opprettholde fedmeprogrammer for barn, (3) bestemme innvirkningen på familiens spising og fysisk aktivitet og foreldrevekt ved intervensjon, og ( 4) vurdere etterlevelsen ved intervensjon og potensielle doseresponsforhold. De primære studiehypotesene er: (a) barn i begge tilstander vil redusere BMI-z-skårene betydelig sammenlignet med baseline ved 3, 6 og 12 måneder, men iChoose+-reduksjoner vil være betydelig større enn Family Connections, (b) nå prøven vil være representativ for den kvalifiserte regionale befolkningen på demografiske og atferdsmessige faktorer, (c) implementering-intervensjonskomponentene vil bli levert med høy troverdighet under begge forhold, men kostnadene vil være lavere for familieforbindelser, (d) vedlikehold-en bærekraftstiltak planen vil bli fullført for å inkludere strategier for fortsatt levering av iChoose+ og/eller Family Connections (utfallsavhengig), (e) foreldrevekt, foreldre/barn-atferd og tertiære utfall som følger de samme mønstrene som BMI z-score, og (f ), vil samfunnets kapasitet for å implementere og opprettholde et lokalt relevant FBCO-behandlings- og vedlikeholdsprogram forbli høy over tid.