Estetisk ytelse av en intradermal injeksjonsbehandling for ansiktsfotoaldring: Interstitiell eller puteteknikk sammenlignet med bolusteknikk på fem punkter (halv-ansiktsmetode innen forsøkspersoner)

Inklusjonskriterier:

• kvinnelig kjønn,
• alder 35-50 år for gruppe 1 og 45-60 år for gruppe 2,
• mild/moderat kutan fotoaldring i henhold til en fotografisk referanseskala
• hudfototype I, II og III i henhold til Fitzpatricks klassifisering, med en preferanse til grad II-III,
• godtar å presentere ved hvert studiebesøk uten sminke,
• akseptere å ikke endre vanene sine med hensyn til mat, fysisk aktivitet, bruk av sminke, kosmetikk for ansiktet og renseprodukter,
• aksepterer å ikke utsette ansiktet for sterk UV-bestråling (UV-økt eller solbading), under hele varigheten av studien,
• godtar å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Svangerskap,
• amming,
• personer som ikke er i overgangsalder som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler for å unngå graviditet under studien,
• personer som ikke er i overgangsalder som ikke aksepterer å utføre graviditetstesten under basalbesøket, 30 dager (T4i) og 60 dager (T60) etter den første injeksjonsprosedyren,
• Body Mass Index (BMI) variasjon (± 1) i løpet av studieperioden,
• utføre hudbehandlinger for estetisk korreksjon (biomaterialimplantater, ansiktsløftning, botox-injeksjoner, laser, kjemisk peeling) i løpet av de 12 månedene før studiestart;
• utført permanent filler i fortiden,
• endring i vanlige vaner med hensyn til mat, fysisk aktivitet, ansiktskosmetikk, rensing og bruk av sminke i løpet av måneden før testen,
• følsomhet for testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes av etterforskeren under baseline-besøket),
• forsøkspersoner hvis utilstrekkelig adhesjon til studieprotokollen er forutsigbar,
• tilstedeværelse av kutan sykdom på det testede området, som lesjoner, arr, misdannelser,
• tilbakevendende ansikts/labial herpes,
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitt, psoriasis etc.).
• diabetes,
• endokrin sykdom,
• leversykdom,
• nyresykdom,
• hjertesykdom,
• lungesykdom,
• kreft,
• nevrologisk eller psykologisk sykdom,
• inflammatorisk/immunsuppressiv sykdom,
• medikamentallergi,
• antiinflammatoriske legemidler, antihistaminiske, tematiske og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressiva, immundempende legemidler (med unntak av prevensjons- eller hormonell behandling som startet for mer enn 1 år siden);
• bruk av medikamenter som kan påvirke testresultatene i etterforskerens mening. Bruk av andre legemidler, som ikke er nevnt ovenfor, kan godkjennes av etterforskeren.