Æstetisk ydeevne af en intradermal injektionsbehandling til ansigtsfotoaldring: Interstitiel eller pudeteknik sammenlignet med bolusteknik på fem punkter (halvansigtsmetode inden for forsøgspersoner)

Inklusionskriterier:

• kvindeligt køn,
• alder 35-50 år for gruppe 1 og 45-60 år for gruppe 2,
• mild/moderat kutan fotoældning i henhold til en fotografisk referenceskala
• hudfototype I, II og III ifølge Fitzpatricks klassifikation, med en præference for grad II-III,
• accepterer at præsentere uden make-up ved hvert studiebesøg,
• accepterer ikke at ændre deres vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, brug af make-up, kosmetik til ansigtet og renseprodukter,
• accepterer ikke at udsætte deres ansigt for stærk UV-bestråling (UV-session eller solbadning) under hele undersøgelsens varighed,
• accepterer at underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet,
• amning,
• forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsforanstaltninger for at undgå graviditeter under undersøgelsen,
• personer, der ikke er i overgangsalderen, som ikke accepterer at udføre graviditetstesten under det basale besøg, 30 dage (T4i) og 60 dage (T60) efter den første injektionsprocedure,
• Body Mass Index (BMI) variation (± 1) i løbet af undersøgelsesperioden,
• udførelse af hudbehandlinger for æstetisk korrektion (biomaterialeimplantater, ansigtsløftning, botox-indsprøjtninger, laser, kemisk peeling) i de 12 måneder før studiestart;
• udført permanent filler i fortiden,
• ændring i de normale vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, kosmetik til ansigtet, rensning og brug af make-up i løbet af måneden forud for testen,
• følsomhed over for testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes af investigator under baseline-besøget)
• forsøgspersoner, hvis utilstrækkelige adhæsion til undersøgelsesprotokollen kan forudses,
• tilstedeværelse af kutan sygdom på det testede område, som læsioner, ar, misdannelser,
• tilbagevendende ansigts-/labial herpes,
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitis, psoriasis osv.).
• diabetes,
• endokrin sygdom,
• leversygdom,
• nyresygdom,
• hjertesygdom,
• lungesygdom,
• Kræft,
• neurologisk eller psykisk sygdom,
• inflammatorisk/immunsuppressiv sygdom,
• lægemiddelallergi,
• anti-inflammatoriske lægemidler, anti-histaminiske, topiske og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressive, immunsuppressive lægemidler (med undtagelse af prævention eller hormonbehandling, der starter for mere end 1 år siden);
• brug af lægemidler, der kan påvirke testresultaterne i efterforskerens udtalelse. Brugen af ​​andre lægemidler, som ikke er nævnt ovenfor, kan godkendes af efterforskeren.