Atriell funksjonell mitral regurgitasjonsrespons i mitralsløyfen cerclage annuloplastikk (AFRICA-studie) (AFRICA)

Inklusjonskriterier:

• NYHA (New York Heart Association) Klasse III - IV
• og funksjonell mitraloppstøt 3+ (moderat/alvorlig) eller 4+ (alvorlig) til tross for optimal medisinsk behandling.

(For optimal medisinsk behandling bør ①ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker ②β-blokker ③ aldosteronantagonister gis i minst 3 måneder med mindre pasienten har kontraindikasjoner for hvert legemiddel)

• og, kronisk atrieflimmer ved elektrokardiografi (Persistent AF eller Permanent AF)

Ekskluderingskriterier:

• Primær Mitral Regurgitation
• LV ejeksjonsfraksjon lavere enn 30 %
• Pulmonalt arterielt trykk ≥ 60 mmHg
• End-diastolisk venstre ventrikkel dimensjon ≥ 70 mm
• Forsøkspersoner med funksjonell MR som trenger CABG eller AVR utført
• Eksisterende stent i en koronararterie som anses å være i direkte kontakt med banen til mitralsløyfen cerclage langs sinus koronar
• Personer som har funksjonell MR forårsaket av aortaklaffsykdom
• Personer som har ukontrollerbar hypertyreose
• Personer som har alvorlig TR på grunn av primær klaffebladsykdom
• Anomali av koronar sinus
• Eksisterende enheter i sinus koronar som implanterbar cardioverter defibrillator og pacemaker
• 2:1 Atriventrikulær AV-blokk eller høyere AV-blokk og ventrikulær takykardi
• Personer med primær MR
• Personer som ikke kan screenes med hjerte-CT
• Personer som har mulighet for at kranspulsårene klemmer seg selv med Mitral Loop Cerclage-systemet bedømt ved hjerte-CT
• Personer som ikke har en septalvene eller har uegnet septalveneanatomi ved hjerte-CT eller venogram
• Personer som har trombose og emboli
• Kreatinin ≥2,0 mg/dL
• Personer som har koagulasjonsforstyrrelser
• Personer som ikke er i stand til å ta blodplatehemmende midler
• Eksisterende enheter som implanterbar cardioverter-defibrillator og pacemaker
• Personer som er gravide, ammer, eller planlegger graviditet under de kliniske forsøkene
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned etter påmelding
• Forsøkspersoner som ikke anses å være kvalifisert i denne studien etter legens skjønn