Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til FFX versus kombinasjon av CPI-613 med mFFX hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen

8. desember 2022 oppdatert av: Cornerstone Pharmaceuticals

En fase III multisenter åpen randomisert studie for å evaluere effektivitet og sikkerhet av Folfirinox (FFX) versus kombinasjon av CPI-613 med modifisert Folfirinox (mFFX) hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen

En prospektiv, multisenter, åpen, randomisert fase III-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til FFX versus CPI-613 + mFFX hos pasienter med metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen i aldersgruppen 18 til 75 år

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussel
      • Bruxelles, Brussel, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme
    • VBR
      • Leuven, VBR, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90404
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Hospital
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital - Arkes Family Pavilion
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center - Clinical Research Center - Fairway Office Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Micihgan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals - Seidman Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh-Hillman cancer ceter
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center - Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Vcu Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest - Hopital Morvan
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hôpital de la Roche-sur-Yon
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • L'ICM, Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Sanz Medical Center - Laniado Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center - Sheba Cancer Research Center (SCRC)
      • Tel Aviv, Israel, 62431
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
    • Haifa
      • Hadera, Haifa, Israel, 38101
        • Hillel Yaffe Medical Center
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • Seoul National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 21556
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 3722
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 6591
        • National Cancer Center
      • Suwon, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Korea, Republikken
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital (Kangnam St. Mary's Hospital)
  • Tyskland
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • BW
      • Heilbronn, BW, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk stadium IV adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  2. Ingen tidligere behandlinger for stadium IV bukspyttkjerteladenokarsinom (tidligere adjuvant eller neoadjuvant behandling er tillatt forutsatt fullført > 6 måneder før sykdomsresidiv)
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 - 1
  4. Mannlige og kvinnelige pasienter 18 - 75 år
  5. Målbar sykdom bestemt ved hjelp av retningslinjer for responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST versjon 1.1)
  6. Forventet overlevelse >3 måneder
  7. Kvinner i fertil alder (dvs. kvinner som er premenopausale eller ikke kirurgisk sterile) må bruke aksepterte svært effektive prevensjonsmetoder (abstinens, intrauterin enhet [IUD], oral prevensjon(er), intrauterint hormonfrigjørende system (IUS), bilateral tubal okklusjon eller vasektomisert partner) under og i 6 måneder etter siste studiedose og må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 1 uke før behandlingsstart, med månedlig intervall (dag 1 i hver partall syklus), ved slutten av systemisk eksponering, og 30 dager etter den systemiske eksponeringen
  8. Menn med kvinnelige partnere (av fruktbar potensial) og kvinnelige partnere (av fertile muligheter) med mannlige partnere må godta å bruke dobbel barriere prevensjonsmiddel (en kombinasjon av mannlig kondom med enten hette, mellomgulv eller svamp med spermicid) i tillegg til oral prevensjon eller unngåelse av samleie under studien og i 6 måneder etter at siste studiedose er mottatt
  9. Minst 2 uker må ha gått fra en tidligere operasjon med oppløsning av eventuelle følgetilstander for randomisering

  10. Laboratorieverdier ≤2 uker før randomisering må være:

    • Tilstrekkelige hematologiske verdier

      • Blodplateantall ≥100 000 celler/mm3 eller ≥100 biler/L;
      • Absolutt nøytrofiltall [ANC] ≥1500 celler/mm3 eller ≥1,5 bil/L;
      • Hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥90 g/L)

    • Tilstrekkelig leverfunksjon

      • Aspartataminotransferase [AST/SGOT] ≤3x øvre normalgrense [UNL] (≤5x UNL hvis levermetastaser er tilstede)
      • Alaninaminotransferase [ALT/SGPT] ≤3x UNL (≤5x UNL hvis levermetastaser er tilstede)
      • Bilirubin (≤1,5x UNL); bilirubin ≤ 2,5 x ULN for personer med Gilberts syndrom
      • Serumalbumin > 3,0 g/dL
    • Tilstrekkelig nyrefunksjon serumkreatininclearance CLcr > 30 ml/min). (Cocroft-Gault-formelen skal brukes for CrCl-beregning)
    • Tilstrekkelig koagulasjonsfunksjon • International Normalized Ratio eller INR må være <1,5 med mindre på terapeutiske blodfortynnende midler)
  11. Ingen tegn på aktiv infeksjon og ingen alvorlig infeksjon i løpet av de siste 30 dagene.
  12. Mentalt kompetent, evne til å forstå og vilje til å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Endokrint eller acinært bukspyttkjertelkarsinom
  2. Kjente cerebrale metastaser, sentralnervesystemet (CNS) eller epidural svulst
  3. Tidligere behandling med eventuell kjemoterapi for metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  4. Fullføring av et gemcitabin-basert adjuvant kjemoterapiregime innen mindre enn 6 måneder på tidspunktet for screening.
  5. Mottak av neoadjuvant eller adjuvant FOLFIRINOX-behandling hvis <6 måneder før sykdomsresidiv
  6. Pasienter med overfølsomhet overfor devimistat, FFX-behandling eller noen av deres hjelpestoffer
  7. Tilstedeværelse av klinisk signifikant abdominal ascites
  8. Pasienter som mottar annen standard- eller undersøkelsesbehandling for sin kreftsykdom, eller andre undersøkelsesmidler for enhver indikasjon innen de siste 2 ukene før oppstart av devimistat-behandling
  9. Alvorlig medisinsk sykdom som potensielt vil øke pasientens risiko for toksisitet
  10. Enhver aktiv ukontrollert blødning og alle pasienter med blødende diatese (f.eks. aktiv magesår)
  11. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide eller ammer under behandlingen og i ytterligere 6 måneder etter siste dose av studiebehandlingen
  12. Kvinnelige pasienter i fertil alder med positiv graviditetstest vurdert ved en serumgraviditetstest ved screening
  13. Kvinnelige pasienter i fertil alder vil ikke bruke 1 svært effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i 6 måneder etter siste dose av studiebehandlingen
  14. Mannlige pasienter med en gravid partner som ikke er villige til å praktisere avholdenhet eller bruke kondom under behandlingen og i 6 måneder etter avsluttet studiebehandling
  15. Mannlige pasienter som ikke er villige til å avstå fra å donere sæd under behandling og i 6 måneder etter fullført studiebehandling
  16. Forventet levealder mindre enn 3 måneder
  17. Enhver tilstand eller unormalitet som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere pasientens sikkerhet
  18. Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
  19. Aktiv hjertesykdom inkludert men ikke begrenset til symptomatisk kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse 3 eller 4), symptomatisk koronarsykdom, symptomatisk angina pectoris eller symptomatisk hjerteinfarkt
  20. Pasienter med en historie med hjerteinfarkt som er <3 måneder før registrering
  21. Bevis på aktiv infeksjon, eller alvorlig infeksjon i løpet av de siste 30 dagene.
  22. Pasienter med kjent HIV-infeksjon
  23. Pasienter som har mottatt immunterapi mot kreft i løpet av de siste 2 ukene før oppstart av devimistat-behandling (steroider gitt for støttebehandling eller som svar på allergiske reaksjoner er tillatt når som helst)
  24. Krav om umiddelbar palliativ kirurgi, stråling eller kjemoterapi av noe slag. Stenting for gallegangobstruksjon og behov for smertestillende medisiner er tillatt forutsatt at alle andre inklusjonskriterier er oppfylt
  25. Tidligere malignitet med unntak av følgende: adekvat behandlet basal- eller plateepitelhudkreft, in situ livmorhalskreft, adekvat behandlet kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i minst 3 år før screening
  26. Uvillig eller ute av stand til å unngå samtidig bruk av sterke CYP3A4-induktorer eller -hemmere under behandling med irinotekan
  27. En markert grunnlinjeforlengelse av QT/QTc-intervall (f.eks. gjentatt demonstrasjon av et QTc-intervall > 480 millisekunder (ms) (CTCAE grad 1) ved bruk av Fredericias QT-korreksjonsformel (dvs. QTcF)
  28. En historie med ytterligere risikofaktorer for TdP (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med lang QT-syndrom)
  29. Bruk av samtidig medisinering som forlenger QT/QTc-intervallene
  30. Kontraindikasjoner for noen av FFX-behandlingene som følger:

Folinsyre

  • Kalsiumfolinat er kontraindisert hos pasienter som tidligere har vist overfølsomhet overfor folinat eller noen av hjelpestoffene.
  • Kalsiumfolinat-injeksjon er kontraindisert ved behandling av pernisiøs anemi eller andre megaloblastiske anemier der vitamin B12 er mangelfull. Bruken kan føre til en tilsynelatende respons fra det hematopoietiske systemet, men nevrologisk skade kan oppstå eller utvikle seg hvis det allerede er tilstede.
  • Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp lactase-mangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta kalsiumfolinattabletter.

Fluorouracil/5FU

  • Fluorouracil er kontraindisert hos pasienter som har noen kjent overfølsomhet overfor fluorouracil, er alvorlig svekket eller lider av benmargsdepresjon etter strålebehandling eller behandling med andre antineoplastiske midler, eller som lider av en potensielt alvorlig infeksjon.
  • Fluorouracil er strengt kontraindisert hos gravide eller ammende kvinner.
  • Flourouracil bør ikke brukes til behandling av ikke-malign sykdom.
  • Fluorouracil må ikke tas eller brukes samtidig med brivudin, sorivudin og analoger. Brivudin, sorivudin og analoger er potente hemmere av enzymet dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) som bryter ned fluorouracil
  • Hos pasienter med kjent fullstendig fravær av dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) aktivitet

Oksaliplatin

  • Oksaliplatin er kontraindisert hos pasienter som har en kjent historie med overfølsomhet overfor oksaliplatin eller noen av hjelpestoffene
  • ammer.
  • har myelosuppresjon før start av første kur, som vist ved baseline nøytrofiler <2x109/l og/eller antall blodplater på <100x109l.
  • har en perifer sensitiv nevropati med funksjonssvikt før første kur.
  • har en alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min)

Irinotekan

  • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom og/eller tarmobstruksjon
  • Anamnese med alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor irinotekanhydrokloridtrihydrat eller overfor noen av hjelpestoffene
  • Bilirubin > 3 ganger ULN
  • Alvorlig benmargssvikt.
  • WHO ytelsesstatus > 2.
  • Samtidig bruk med johannesurt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CPI-613, mFolfirinox

CPI-613, mFolfirinox

CPI-613 ved 500 mg/m2 IV infusjon med en hastighet på 4 ml/min via en sentral venøs port på dag 1 og 3 i en 14-dagers syklus.

mFolfirinox (gitt umiddelbart etter administrering av CPI-613): Oksaliplatin (Eloxatin) ved 65 mg/m2 gitt som en 2 timers IV-infusjon, Folinsyre ved 400 mg/m2 gitt som en 90 min (1,5 timer) infusjon umiddelbart etter Oksaliplatin, og samtidig med Irinotecan (irinotekan ved 140 mg/m2 gitt som en 90 min IV infusjon) via en Y-kobling, Flurouracil ved 400 mg/m2 som bolus etterfulgt av en 46 timers infusjon ved 2400 mg/m2 som starter umiddelbart etter fullføring av folinsyre og Irinote .
Legemiddel: KPI 613, mFolfirinox
CPI-613: 500 mg/m2, IV-infusjon med en hastighet på 4 ml/min via en sentral veneport. mFolfirinox: gitt umiddelbart etter administrering av CPI-613
Andre navn:
  • CPI-613, oksaliplatin, folinsyre, irinotekan, flurouracil
Aktiv komparator: Folfirinox

Folfirinox

Folfirinox: Oksaliplatin (Eloxatin) ved 85 mg/m2 gitt som en 2 timers IV-infusjon, Folinsyre ved 400 mg/m2 gitt som en 90 min (1,5 timer) infusjon umiddelbart etter Oksaliplatin, og samtidig med Irinotecan (irinotekan ved 180 mg/m2) gitt som en 90 min IV-infusjon) via en Y-kobling, Flurouracil ved 400 mg/m2 som bolus etterfulgt av en 46 timers infusjon ved 2400 mg/m2 som starter umiddelbart etter fullføring av folinsyre og irinotecan.
Legemiddel: Folfirinox
Folfirinox
Andre navn:
  • Oksaliplatin, folinsyre, irinotekan, flurouracil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 38 måneder
Definert som varigheten fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen uansett årsak
38 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 38 måneder

Definert som varigheten fra randomiseringsdatoen til datoen for progressiv sykdom eller død uansett årsak.

Progressiv sykdom er definert ved å bruke responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1), som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner. I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også ha vist en absolutt økning på minst 5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner ble også ansett som progresjon.
38 måneder
Total responsrate (ORR)
Tidsramme: 38 måneder
Definert som frekvensen av fullstendig respons (CR) pluss delvis respons (PR): Evalueringskriterier per respons i solide tumorer (RECIST v1.1) for mållesjoner og vurdert ved MR: fullstendig respons (CR), forsvinning av alle mållesjoner ; Delvis respons (PR), minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner;
38 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cornerstone Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip A Philip, MD, PhD, FRCP, Karmanos Cancer Institute at Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PANC003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft Metastatisk

Kliniske studier på KPI 613, mFolfirinox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere