Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar effektivitet och säkerhet av FFX kontra kombination av CPI-613 med mFFX hos patienter med metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln

8 december 2022 uppdaterad av: Cornerstone Pharmaceuticals

En fas III multicenter öppen randomiserad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Folfirinox (FFX) kontra kombination av CPI-613 med modifierad Folfirinox (mFFX) hos patienter med metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln

En prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad fas III-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av FFX kontra CPI-613 + mFFX hos patienter med metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln i åldersintervallet 18 till 75 år

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

528

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussel
      • Bruxelles, Brussel, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme
    • VBR
      • Leuven, VBR, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU Brest - Hopital Morvan
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hôpital de la Roche-sur-Yon
      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • L'ICM, Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Nantes Cedex 1, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90404
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Hospital
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital - Arkes Family Pavilion
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center - Clinical Research Center - Fairway Office Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Micihgan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals - Seidman Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh-Hillman cancer ceter
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia Cancer Center - Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Vcu Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Sanz Medical Center - Laniado Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center - Sheba Cancer Research Center (SCRC)
      • Tel Aviv, Israel, 62431
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
    • Haifa
      • Hadera, Haifa, Israel, 38101
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Seoul National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21556
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3722
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 6591
        • National Cancer Center
      • Suwon, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Korea, Republiken av
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital (Kangnam St. Mary's Hospital)
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • BW
      • Heilbronn, BW, Tyskland, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat metastaserande Steg IV adenokarcinom i bukspottkörteln
  2. Inga tidigare behandlingar för stadium IV bukspottkörteladenokarcinom (tidigare adjuvant eller neoadjuvant behandling är tillåten förutsatt avslutad > 6 månader innan sjukdomen återkommer)
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 - 1
  4. Manliga och kvinnliga patienter 18 - 75 år
  5. Mätbar sjukdom bestäms med hjälp av riktlinjer för svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST version 1.1)
  6. Förväntad överlevnad >3 månader
  7. Kvinnor i fertil ålder (dvs kvinnor som är pre-menopausala eller inte kirurgiskt sterila) måste använda accepterade mycket effektiva preventivmetoder (abstinens, intrauterin anordning [IUD], orala preventivmedel, intrauterint hormonfrisättande system (IUS), bilateral tubal ocklusion eller vasektomiserad partner) under och i 6 månader efter den senaste studiedosen och måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 1 vecka före behandlingsstart, med månadsintervall (dag 1 i varje jämn cykel) i slutet av systemisk exponering och 30 dagar efter den systemiska exponeringen
  8. Män med kvinnliga partner (i fertil ålder) och kvinnliga partner (i fertil ålder) med manliga partner måste gå med på att använda dubbelbarriär preventivmedel (en kombination av manlig kondom med antingen mössa, membran eller svamp med spermiedödande medel) utöver p-piller eller undvikande av samlag under studien och i 6 månader efter att den sista studiedosen erhållits
  9. Minst 2 veckor måste ha förflutit från någon tidigare operation med upplösning av eventuella följdsjukdomar för randomisering
  10. Laboratorievärden ≤2 veckor före randomisering måste vara:

    • Tillräckliga hematologiska värden

      • Trombocytantal ≥100 000 celler/mm3 eller ≥100 bil/L;
      • Absolut neutrofilantal [ANC] ≥1 500 celler/mm3 eller ≥1,5 bil/L;
      • Hemoglobin ≥9 g/dL eller ≥90 g/L)
    • Tillräcklig leverfunktion

      • Aspartataminotransferas [ASAT/SGOT] ≤3x övre normalgräns [UNL] (≤5x UNL om levermetastaser finns)
      • Alaninaminotransferas [ALT/SGPT] ≤3x UNL (≤5x UNL om levermetastaser finns)
      • Bilirubin (≤1,5x UNL); bilirubin ≤ 2,5 x ULN för patienter med Gilberts syndrom
      • Serumalbumin > 3,0 g/dL
    • Adekvat njurfunktion serumkreatininclearance CLcr > 30 ml/min). (Cocroft-Gault-formeln ska användas för CrCl-beräkning)
    • Tillräcklig koagulationsfunktion • International Normalized Ratio eller INR måste vara <1,5 om inte på terapeutiska blodförtunnande medel)
  11. Inga tecken på aktiv infektion och ingen allvarlig infektion under de senaste 30 dagarna.
  12. Mentalt kompetent, förmåga att förstå och vilja att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Endokrina eller acinära pankreascancer
  2. Kända cerebrala metastaser, centrala nervsystemet (CNS) eller epidural tumör
  3. Tidigare behandling med någon kemoterapi för metastaserande adenokarcinom i bukspottkörteln
  4. Slutförande av en gemcitabinbaserad adjuvant kemoterapiregim inom mindre än 6 månader vid tidpunkten för screening.
  5. Mottagande av neoadjuvant eller adjuvant FOLFIRINOX-behandling om <6 månader före sjukdomsrecidiv
  6. Patienter med överkänslighet mot devimistat, FFX-behandling eller något av deras hjälpämnen
  7. Förekomst av kliniskt signifikant abdominal ascites
  8. Patienter som fått någon annan standardbehandling eller prövningsbehandling för sin cancer, eller något annat prövningsmedel för någon indikation inom de senaste 2 veckorna före påbörjande av devimistat-behandling
  9. Allvarlig medicinsk sjukdom som potentiellt skulle öka patienternas risk för toxicitet
  10. Alla aktiva okontrollerade blödningar och alla patienter med blödande diates (t.ex. aktiv magsår)
  11. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida eller ammar under behandlingen och i ytterligare 6 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen
  12. Kvinnliga fertila patienter med ett positivt graviditetstest bedömt med ett serumgraviditetstest vid screening
  13. Kvinnliga fertila patienter som inte vill använda 1 mycket effektiv preventivmetod under behandlingen och i 6 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen
  14. Manliga patienter med en gravid partner som är ovilliga att utöva abstinens eller använda kondom under behandlingen och i 6 månader efter avslutad studiebehandling
  15. Manliga patienter som inte vill avstå från att donera spermier under behandlingen och i 6 månader efter avslutad studiebehandling
  16. Förväntad livslängd mindre än 3 månader
  17. Alla tillstånd eller abnormiteter som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patienternas säkerhet
  18. Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
  19. Aktiv hjärtsjukdom inklusive men inte begränsat till symptomatisk kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass 3 eller 4), symptomatisk kranskärlssjukdom, symptomatisk angina pectoris eller symptomatisk hjärtinfarkt
  20. Patienter med en historia av hjärtinfarkt som är <3 månader före registrering
  21. Bevis på aktiv infektion eller allvarlig infektion under de senaste 30 dagarna.
  22. Patienter med känd HIV-infektion
  23. Patienter som har fått cancerimmunterapi av någon typ under de senaste 2 veckorna innan behandling med devimistat påbörjades (steroider som ges som stödjande vård eller som svar på allergiska reaktioner är tillåtna när som helst)
  24. Krav på omedelbar palliativ kirurgi, strålning eller kemoterapi av något slag. Stentning för gallgångsobstruktion och behov av smärtstillande mediciner är tillåtna förutsatt att alla andra inklusionskriterier är uppfyllda
  25. Tidigare malignitet förutom följande: adekvat behandlad basal- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer, adekvat behandlad cancer från vilken patienten har varit sjukdomsfri i minst 3 år före screening
  26. Ovillig eller oförmögen att undvika samtidig användning av starka CYP3A4-inducerare eller hämmare under behandling med irinotekan
  27. En markant baslinjeförlängning av QT/QTc-intervallet (t.ex. upprepad demonstration av ett QTc-intervall > 480 millisekunder (ms) (CTCAE grad 1) med hjälp av Fredericias QT-korrigeringsformel (dvs. QTcF)
  28. En historia av ytterligare riskfaktorer för TdP (t.ex. hjärtsvikt, hypokalemi, familjehistoria med långt QT-syndrom)
  29. Användning av samtidig medicinering som förlänger QT/QTc-intervallen
  30. Kontraindikationer för någon av FFX-behandlingarna enligt följande:

Folinsyra

  • Kalciumfolinat är kontraindicerat hos patienter som tidigare har visat överkänslighet mot folinat eller något av hjälpämnena.
  • Calcium Folinate Injection är kontraindicerat vid behandling av perniciös anemi eller andra megaloblastiska anemier där vitamin B12 saknas. Dess användning kan leda till ett uppenbart svar från det hematopoetiska systemet, men neurologisk skada kan uppstå eller utvecklas om den redan finns.
  • Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta kalciumfolinattabletter.

Fluorouracil/5FU

  • Fluorouracil är kontraindicerat hos patienter som har någon känd överkänslighet mot fluorouracil, är allvarligt försvagade eller lider av benmärgsdepression efter strålbehandling eller behandling med andra antineoplastiska medel, eller som lider av en potentiellt allvarlig infektion.
  • Fluorouracil är strikt kontraindicerat hos gravida eller ammande kvinnor.
  • Flourouracil ska inte användas vid behandling av icke-maligna sjukdomar.
  • Fluorouracil får inte tas eller användas samtidigt med brivudin, sorivudin och analoger. Brivudin, sorivudin och analoger är potenta hämmare av enzymet dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) som bryter ned fluorouracil
  • Hos patienter med känd fullständig frånvaro av dihydropyrimidindehydrogenas (DPD) aktivitet

Oxaliplatin

  • Oxaliplatin är kontraindicerat hos patienter som har en känd historia av överkänslighet mot oxaliplatin eller mot något av hjälpämnena
  • ammar.
  • har myelosuppression innan den första behandlingen påbörjas, vilket framgår av neutrofiler vid baslinjen <2x109/l och/eller trombocytantal på <100x109l.
  • har en perifer känslig neuropati med funktionsnedsättning före första behandlingen.
  • har en allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min)

Irinotekan

  • Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom och/eller tarmobstruktion
  • Anamnes med allvarliga överkänslighetsreaktioner mot irinotekanhydrokloridtrihydrat eller mot något hjälpämne
  • Bilirubin > 3 gånger ULN
  • Allvarlig benmärgssvikt.
  • WHO prestationsstatus > 2.
  • Samtidig användning med johannesört

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CPI-613, mFolfirinox

CPI-613, mFolfirinox

CPI-613 vid 500 mg/m2 IV-infusion med en hastighet av 4 ml/min via en central venport på dag 1 och 3 i en 14-dagarscykel.

mFolfirinox (ges omedelbart efter administrering av CPI-613): Oxaliplatin (Eloxatin) vid 65 mg/m2 ges som en 2 timmars IV-infusion, Folinsyra vid 400 mg/m2 ges som en 90 min (1,5 timme) infusion omedelbart efter Oxaliplatin, och samtidigt med Irinotecan (irinotekan vid 140 mg/m2 givet som en 90 min IV-infusion) via en Y-kontakt, Flurouracil vid 400 mg/m2 som bolus följt av en 46 timmars infusion vid 2400 mg/m2 med start omedelbart efter avslutad folinsyra och Irinote .

CPI-613: 500 mg/m2, IV-infusion med en hastighet av 4 ml/min via en central venport. mFolfirinox: ges omedelbart efter administrering av CPI-613
Andra namn:
  • CPI-613, Oxaliplatin, folinsyra, irinotekan, flurouracil
Aktiv komparator: Folfirinox

Folfirinox

Folfirinox: Oxaliplatin (Eloxatin) vid 85 mg/m2 ges som en 2 timmars IV-infusion, Folinsyra vid 400 mg/m2 ges som en 90 min (1,5 timme) infusion omedelbart efter Oxaliplatin, och samtidigt med Irinotecan (irinotekan vid 180 mg/m2) ges som en 90 min IV-infusion) via en Y-kontakt, Flurouracil med 400 mg/m2 som bolus följt av en 46 timmars infusion med 2400 mg/m2 med start omedelbart efter avslutad folinsyra och irinotekan.

Folfirinox
Andra namn:
  • Oxaliplatin, folinsyra, irinotekan, flurouracil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 38 månader
Definieras som varaktigheten från datumet för randomiseringen till datumet för dödsfallet oavsett orsak
38 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 38 månader

Definieras som varaktigheten från datumet för randomisering till datumet för progressiv sjukdom eller dödsfall av någon orsak.

Progressiv sjukdom definieras med hjälp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1), som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador. Utöver den relativa ökningen på 20 % ska summan även ha visat en absolut ökning på minst 5 mm. Uppkomsten av en eller flera nya lesioner betraktades också som progression.

38 månader
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 38 månader
Definieras som graden av komplett respons (CR) plus partiell respons (PR): Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1) för målskador och bedömd med MRT: Fullständig respons (CR), försvinnande av alla målskador ; Partiell respons (PR), minst 30 % minskning av summan av diametrar för målskador;
38 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip A Philip, MD, PhD, FRCP, Karmanos Cancer Institute at Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreascancer Metastaserande

Kliniska prövningar på KPI 613, mFolfirinox

Prenumerera