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Estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de FFX frente a la combinación de CPI-613 con mFFX en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Cornerstone Pharmaceuticals

Un ensayo aleatorizado abierto multicéntrico de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de Folfirinox (FFX) frente a la combinación de CPI-613 con Folfirinox modificado (mFFX) en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico

Estudio de fase III prospectivo, multicéntrico, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de FFX versus CPI-613 + mFFX en pacientes con adenocarcinoma de páncreas metastásico con un rango de edad de 18 a 75 años

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

528

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bochum, Alemania, 44791
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
      • Tuebingen, Alemania, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • BW
      • Heilbronn, BW, Alemania, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
  • Bélgica
    • Brussel
      • Bruxelles, Brussel, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme
    • VBR
      • Leuven, VBR, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • Seoul National University Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 41944
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Corea, república de, 22332
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Corea, república de, 21556
        • Gachon University Gil Hospital
      • Seongnam-si, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 2841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 3722
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
      • Seoul, Corea, república de, 6591
        • National Cancer Center
      • Suwon, Corea, república de, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Corea, república de
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital (Kangnam St. Mary's Hospital)
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Hospital
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital - Arkes Family Pavilion
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • University of Chicago
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center - Clinical Research Center - Fairway Office Park
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Micihgan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
        • Atlantic Health System
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals - Seidman Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh-Hillman cancer ceter
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center-Vanderbilt-Ingram Cancer Center-Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center - Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Vcu Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU Brest - Hopital Morvan
      • Clichy, Francia, 92110
        • Hopital Beaujon
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée - Hôpital de la Roche-sur-Yon
      • Montpellier, Francia, 34000
        • L'ICM, Institut régional du Cancer de Montpellier
      • Nantes Cedex 1, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hopital Nord Laennec
      • Pessac, Francia, 33600
        • CHU Hopitaux de Bordeaux - Hôpital Saint-André
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris (Institut de Cancerologie Gustave-Roussy)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Netanya, Israel, 42150
        • Sanz Medical Center - Laniado Hospital
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center - Sheba Cancer Research Center (SCRC)
      • Tel Aviv, Israel, 62431
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center
    • Haifa
      • Hadera, Haifa, Israel, 38101
        • Hillel Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adenocarcinoma de páncreas metastásico en estadio IV confirmado histológica o citológicamente
  2. Sin tratamientos previos para el adenocarcinoma de páncreas en estadio IV (se permite el tratamiento adyuvante o neoadyuvante previo siempre que se haya completado > 6 meses antes de la recurrencia de la enfermedad)
  3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 - 1
  4. Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad
  5. Enfermedad medible determinada usando las pautas de los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST versión 1.1)
  6. Supervivencia esperada > 3 meses
  7. Las mujeres en edad fértil (es decir, las mujeres que son premenopáusicas o no esterilizadas quirúrgicamente) deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos aceptados (abstinencia, dispositivo intrauterino [DIU], anticonceptivos orales, sistema intrauterino de liberación de hormonas (IUS), oclusión tubárica bilateral o pareja vasectomizada) durante y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del estudio y debe tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de la semana anterior al inicio del tratamiento, a intervalos mensuales (día 1 de cada ciclo par), al final de la exposición sistémica, y a los 30 días después de la exposición sistémica
  8. Los hombres con parejas femeninas (en edad fértil) y las parejas femeninas (en edad fértil) con parejas masculinas deben aceptar usar medidas anticonceptivas de doble barrera (una combinación de condón masculino con tapa, diafragma o esponja con espermicida) además de la anticoncepción oral. o evitar las relaciones sexuales durante el estudio y durante 6 meses después de recibir la última dosis del estudio
  9. Deben haber transcurrido al menos 2 semanas desde cualquier cirugía previa con resolución de cualquier secuela para la aleatorización.

  10. Los valores de laboratorio ≤2 semanas antes de la aleatorización deben ser:

    • Valores hematológicos adecuados

      • Recuento de plaquetas ≥100.000 células/mm3 o ≥100 bil/L;
      • Recuento absoluto de neutrófilos [RAN] ≥1500 células/mm3 o ≥1,5 bil/L;
      • Hemoglobina ≥9 g/dL o ≥90 g/L)

    • Función hepática adecuada

      • Aspartato aminotransferasa [AST/SGOT] ≤3x límite superior normal [UNL] (≤5x UNL si hay metástasis hepáticas)
      • Alanina aminotransferasa [ALT/SGPT] ≤3x UNL (≤5x UNL si hay metástasis hepáticas)
      • Bilirrubina (≤1.5x UNL); bilirrubina ≤ 2,5 x ULN para sujetos con síndrome de Gilbert
      • Albúmina sérica > 3,0 g/dL
    • Función renal adecuada aclaramiento de creatinina sérica CLcr > 30 ml/min). (Se debe utilizar la fórmula de Cocroft-Gault para el cálculo de CrCl)
    • Función de coagulación adecuada • El índice normalizado internacional o INR debe ser <1,5 a menos que esté tomando anticoagulantes terapéuticos)
  11. Sin evidencia de infección activa y sin infección grave en los últimos 30 días.
  12. Mentalmente competente, capacidad de comprensión y disposición para firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Carcinoma pancreático endocrino o acinar
  2. Metástasis cerebrales conocidas, sistema nervioso central (SNC) o tumor epidural
  3. Tratamiento previo con cualquier quimioterapia para el adenocarcinoma de páncreas metastásico
  4. Finalización de un régimen de quimioterapia adyuvante a base de gemcitabina en menos de 6 meses en el momento de la selección.
  5. Recepción de terapia neoadyuvante o adyuvante con FOLFIRINOX si <6 meses antes de la recurrencia de la enfermedad
  6. Pacientes con hipersensibilidad al devimistat, al tratamiento con FFX o a alguno de sus excipientes
  7. Presencia de ascitis abdominal clínicamente significativa
  8. Pacientes que reciben cualquier otro tratamiento estándar o de investigación para su cáncer, o cualquier otro agente de investigación para cualquier indicación en las últimas 2 semanas antes del inicio del tratamiento con devimistat.
  9. Enfermedad médica grave que potencialmente aumentaría el riesgo de toxicidad de los pacientes
  10. Cualquier hemorragia activa no controlada y cualquier paciente con diátesis hemorrágica (p. ej., úlcera péptica activa)
  11. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando o planean quedar embarazadas o amamantar durante el tratamiento y durante 6 meses adicionales después de la última dosis del tratamiento del estudio
  12. Pacientes mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva evaluada mediante una prueba de embarazo en suero en la selección
  13. Pacientes mujeres en edad fértil que no deseen utilizar 1 método anticonceptivo altamente eficaz durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la última dosis del tratamiento del estudio
  14. Pacientes masculinos con una pareja embarazada que no están dispuestos a practicar la abstinencia o usar un condón durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento del estudio.
  15. Pacientes varones que no deseen abstenerse de donar esperma durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento del estudio
  16. Esperanza de vida inferior a 3 meses.
  17. Cualquier condición o anormalidad que pueda, en opinión del investigador, comprometer la seguridad de los pacientes.
  18. No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
  19. Enfermedad cardíaca activa que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase 3 o 4 de la NYHA), enfermedad arterial coronaria sintomática, angina de pecho sintomática o infarto de miocardio sintomático
  20. Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio <3 meses antes del registro
  21. Evidencia de infección activa o infección grave en los últimos 30 días.
  22. Pacientes con infección por VIH conocida
  23. Pacientes que hayan recibido inmunoterapia contra el cáncer de cualquier tipo en las últimas 2 semanas antes del inicio del tratamiento con devimistat (los esteroides administrados como atención de apoyo o en respuesta a reacciones alérgicas están permitidos en cualquier momento)
  24. Requerimiento de cirugía paliativa inmediata, radiación o quimioterapia de cualquier tipo. Se permite la colocación de stents para la obstrucción del conducto biliar y la necesidad de analgésicos siempre que se cumplan todos los demás criterios de inclusión.
  25. Neoplasia maligna previa, excepto por lo siguiente: cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, cáncer tratado adecuadamente del cual el paciente ha estado libre de enfermedad durante al menos 3 años antes de la selección
  26. No querer o no poder evitar el uso concomitante de inductores o inhibidores potentes de CYP3A4 durante el tratamiento con irinotecán
  27. Una marcada prolongación inicial del intervalo QT/QTc (p. ej., demostración repetida de un intervalo QTc > 480 milisegundos (ms) (CTCAE grado 1) utilizando la fórmula de corrección QT de Fredericia (es decir, QTcF)
  28. Antecedentes de factores de riesgo adicionales para TdP (p. ej., insuficiencia cardíaca, hipopotasemia, antecedentes familiares de síndrome de QT largo)
  29. El uso de medicamentos concomitantes que prolongan los intervalos QT/QTc
  30. Contraindicaciones para cualquiera de los tratamientos FFX de la siguiente manera:

ácido folínico

  • El folinato de calcio está contraindicado en pacientes que hayan mostrado previamente hipersensibilidad al folinato o a alguno de los excipientes.
  • La inyección de folinato de calcio está contraindicada en el tratamiento de la anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas en las que la vitamina B12 es deficiente. Su uso puede conducir a una respuesta aparente del sistema hematopoyético, pero puede ocurrir daño neurológico o progresar si ya está presente.
  • Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar tabletas de folinato de calcio.

Fluorouracilo/5FU

  • El fluorouracilo está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fluorouracilo, que estén gravemente debilitados o que padezcan depresión de la médula ósea después de la radioterapia o el tratamiento con otros agentes antineoplásicos, o que padezcan una infección potencialmente grave.
  • El fluorouracilo está estrictamente contraindicado en mujeres embarazadas o lactantes.
  • El fluorouracilo no debe utilizarse en el tratamiento de enfermedades no malignas.
  • El fluorouracilo no debe tomarse ni utilizarse de forma concomitante con brivudina, sorivudina y análogos. Brivudin, sorivudine y sus análogos son potentes inhibidores de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) que degrada el fluorouracilo.
  • En pacientes con ausencia completa conocida de actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)

oxaliplatino

  • El oxaliplatino está contraindicado en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad al oxaliplatino o a alguno de los excipientes.
  • están amamantando.
  • tiene mielosupresión antes de comenzar el primer ciclo, como lo demuestran los neutrófilos basales <2x109/l y/o el recuento de plaquetas <100x109l.
  • tener una neuropatía sensitiva periférica con deterioro funcional antes del primer curso.
  • tiene una función renal gravemente alterada (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min)

irinotecán

  • Enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/u obstrucción intestinal
  • Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad grave al clorhidrato de irinotecán trihidrato o a alguno de los excipientes
  • Bilirrubina > 3 veces el ULN
  • Insuficiencia grave de la médula ósea.
  • Estado funcional de la OMS > 2.
  • Uso concomitante con hierba de San Juan

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CPI-613, mFolfirinox

CPI-613, mFolfirinox

CPI-613 a una infusión IV de 500 mg/m2 a una velocidad de 4 ml/min a través de un puerto venoso central los días 1 y 3 de un ciclo de 14 días.

mFolfirinox (administrado inmediatamente después de la administración de CPI-613): Oxaliplatino (Eloxatin) a 65 mg/m2 administrado como una infusión IV de 2 h, Ácido folínico a 400 mg/m2 administrado como una infusión de 90 min (1,5 h) inmediatamente después de Oxaliplatino, y simultáneamente con irinotecán (irinotecán a 140 mg/m2 administrado como una infusión IV de 90 minutos) a través de un conector en Y, fluorouracilo a 400 mg/m2 como bolo seguido de una infusión de 46 horas a 2400 mg/m2 comenzando inmediatamente después de completar el ácido folínico e irinotecán .
Droga: CPI 613, mFolfirinox
CPI-613: 500 mg/m2, infusión IV a una velocidad de 4 ml/min a través de un puerto venoso central. mFolfirinox: administrado inmediatamente después de la administración de CPI-613
Otros nombres:
  • CPI-613, oxaliplatino, ácido folínico, irinotecán, flurouracilo
Comparador activo: Folfirinox

Folfirinox

Folfirinox: Oxaliplatino (Eloxatin) a 85 mg/m2 administrado como infusión IV de 2 h, Ácido folínico a 400 mg/m2 administrado como infusión de 90 min (1,5 h) inmediatamente después de Oxaliplatino, y junto con Irinotecan (irinotecan a 180 mg/m2 administrado como una infusión IV de 90 min) a través de un conector en Y, flurouracilo a 400 mg/m2 como bolo seguido de una infusión de 46 h a 2400 mg/m2 comenzando inmediatamente después de completar el ácido folínico e irinotecán.
Droga: Folfirinox
Folfirinox
Otros nombres:
  • Oxaliplatino, ácido folínico, irinotecán, flurouracilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: 38 meses
Definido como la duración desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa
38 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 38 meses

Definido como la duración desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.

La enfermedad progresiva se define utilizando los Criterios de evaluación de respuesta en los criterios de tumores sólidos (RECIST v1.1), como un aumento de al menos el 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe haber demostrado un aumento absoluto de al menos 5 mm. También se consideró progresión la aparición de una o más lesiones nuevas.
38 meses
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: 38 meses
Definido como la tasa de respuesta completa (CR) más respuesta parcial (PR): Criterios de evaluación por respuesta en criterios de tumores sólidos (RECIST v1.1) para lesiones diana y evaluadas por MRI: Respuesta completa (CR), Desaparición de todas las lesiones diana ; Respuesta Parcial (RP), al menos 30% de disminución en la suma de los diámetros de las lesiones diana;
38 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cornerstone Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Philip A Philip, MD, PhD, FRCP, Karmanos Cancer Institute at Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PANC003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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