KN046 hos personer med avanserte solide svulster og lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke; villig og i stand til å fullføre alle nødvendige studieprosedyrer.
2. Med avansert stadium eller metastatisk svulst (ikke-opererbar) og opplevd progresjon siden siste antitumorbehandling; standardbehandling er ikke tilgjengelig eller avvist.
3. Forsøkspersonene må ha minst én målbar lesjon i avanserte solide svulster, minst én målbar eller målbar lesjon ved NK/T-cellelymfom.
4. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
5. Forsøkspersonen må ha tilstrekkelig organfunksjon.
6. Kvinnelige pasienter og menn med partnere i fertil alder bør bruke svært effektive prevensjonstiltak (sviktfrekvens på mindre enn 1 % per år). Prevensjon bør fortsette i en periode på 24 uker etter at doseringen er fullført.
7. Evne til å overholde behandling, prosedyrer og PK prøveinnsamling og nødvendige prosedyrer for studieoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent hjernemetastaser eller andre CNS-metastaser som enten er symptomatisk eller ubehandlet.
2. Deltar for tiden eller har deltatt i en studie av et undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før den første dosen av prøvebehandlingen.
3. Pasienter som har mottatt immunsjekkpunktproteiner/antistoff/medisin (inkludert PD-1, PD-L1 osv.) for behandling.
4. Har interstitiell lungesykdom, eller en historie med pneumonitt som krevde orale eller intravenøse glukokortikoider for å hjelpe til med behandlingen.
5. Personer med aktive autoimmune sykdommer eller historie med autoimmune sykdommer bør ekskluderes.
6. Aktiv HBV eller HCV-infeksjon.
7. Kjent HIV-infeksjon eller kjent historie med ervervet immundefekt syndrom (AIDS).
8. Eventuelle uløste CTCAE grad ≥ 2 toksisiteter fra tidligere anti-kreftbehandling med unntak av vitiligo, alopecia.
9. Pasienter som har en alvorlig overfølsom reaksjon på monoklonale antistoffer, og har en historie med ukontrollert allergisk astma.