KN046 em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados e Linfoma

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado assinado; disposto e capaz de concluir todos os procedimentos de estudo necessários.
2. Com tumor em estágio avançado ou metastático (irressecável) e com progressão desde o último tratamento antitumoral; a terapia padrão não está disponível ou foi rejeitada.
3. Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável em tumores sólidos avançados, pelo menos uma lesão mensurável ou avaliável em linfoma de células NK/T.
4. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
5. O sujeito deve ter função de órgão adequada.
6. Pacientes do sexo feminino e do sexo masculino com parceiros em idade fértil devem usar medidas contraceptivas altamente eficazes (taxa de falha inferior a 1% ao ano). A contracepção deve ser continuada por um período de 24 semanas após a conclusão da administração.
7. Capacidade de cumprir o tratamento, procedimentos e coleta de amostras PK e os procedimentos de acompanhamento do estudo necessários.

Critério de exclusão:

1. Metástase cerebral conhecida ou outra metástase do SNC que seja sintomática ou não tratada.
2. Está atualmente participando ou participou de um estudo de um medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento experimental.
3. Pacientes que receberam proteínas/anticorpos/medicamentos do ponto de verificação imunológico (incluindo PD-1, PD-L1, etc.) para tratamento.
4. Tem doença pulmonar intersticial ou história de pneumonite que exigiu glicocorticóides orais ou intravenosos para auxiliar no tratamento.
5. Indivíduos com doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes devem ser excluídos.
6. Infecção ativa por HBV ou HCV.
7. Infecção por HIV conhecida ou história conhecida de síndrome imunodeficiente adquirida (AIDS).
8. Qualquer toxicidade não resolvida de Grau CTCAE ≥ 2 de terapia anticancerígena anterior, com exceção de vitiligo, alopecia.
9. Pacientes com reação de hipersensibilidade grave a anticorpos monoclonais e história de asma alérgica não controlada.