Kort og OPTIMAL varighet av Dual AntiPlatelet Therapy-2-studie (STOPDAPT-2)

De medikamentavgivende stentene (DES) brukes i dag i de fleste prosedyrer for perkutan koronar intervensjon (PCI). På den annen side er problemene med førstegenerasjons DES (sene uønskede hendelser, som for eksempel svært sen stenttrombose) påpekt. Dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) har blitt et standardregime etter DES-implantasjon og av frykt for svært sen stenttrombose, utføres DAPT ofte i 1 år eller lenger i klinisk praksis. Imidlertid kan alvorlige blødningskomplikasjoner forbundet med en forlenget DAPT-varighet gi ulemper for pasientene, og det er ekstremt viktig å avklare en optimal DAPT-varighet etter DES-prosedyre. For tiden er 1-måneders DAPT-regime etter implantasjon av bare metallstent (BMS) ofte brukt i klinisk praksis, og gir ingen store problemer. Basert på en meta-analyse av nyere kliniske studier er det også rapportert at bruk av Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stent (CoCr-EES) reduserer risikoen for tidlig stenttrombose med det halve sammenlignet med bruk av BMS. Det er ikke nødvendig å forlenge blodplatehemmende behandling etter CoCr-EES-implantasjon lenger enn etter BMS-implantasjon, og det anses som mulig å bruke samme 1-måneds DAPT-varighet som etter BMS-implantasjon. Etterforskerne planla derfor en multisenter, randomisert, åpen, kontrollert studie, der forsøkspersonene som har gjennomgått CoCr-EES-prosedyren vil bli delt inn i 1-måneders DAPT- og klopidogrel-monoterapigruppen og 12-måneders DAPT- og aspirin-monoterapigruppen. . Primært endepunkt er forekomsten av sammensatte hendelser inkludert kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, stenttrombose, hjerneslag og blødning definert av TIMI større eller mindre blødninger. Først vil ikke-inferioriteten til primært endepunkt for 1-måneds DAPT-gruppen bli evaluert 12 måneder etter indeksprosedyren, og sekundært vil overlegenheten til primært endepunkt for 1-måneders DAPT-gruppen bli evaluert 5 år etter indeksprosedyren.