Alvorlig influensaforsøk med ARbidol (STAR)

Inklusjonskriterier:

1. Innlagte menn eller kvinner med positiv PCR-test for influensavirusinfeksjon
2. Alder ≥16 år på tidspunktet for signering av informert samtykkeskjema
3. Arteriell oksygenmetning (SaO2)/pulsoksygenmetning (SPO2) ≤94 % i romklima
4. ≤ 7 dager siden symptomdebut. Utbruddet av symptomer er definert som enten: Tidspunktet for den første økningen i kroppstemperatur (en økning på minst 1ºC fra normal kroppstemperatur-≥38℃); Tidspunkt da pasienten opplever minst ett generelt eller respiratorisk symptom.
5. Vilje til å bruke prevensjon i 7 dager etter avsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

1. Leger tar en beslutning om at forsøksinvolvering ikke er i pasientens beste interesse, eller noen tilstand som ikke tillater at protokollen følges trygt.
2. Pasienten nekter å akseptere invasiv organstøttebehandling ved behov
3. Mer enn 3 påfølgende doser av NAI innen 2 dager før registrering (inkludert oseltamivir, zanamivir, peramivir)

4. Kvinner som er gravide (inkludert positiv graviditetstest ved påmelding), ammer eller innen 2 uker etter fødsel.

   Følgende kvinnelige forsøkspersoner trenger ikke å gjennomgå en graviditetstest ved påmelding: a. Postmenopausale (definert som opphør av vanlige menstruasjoner i 2 år eller mer og bekreftet av en follikkelstimulerende hormontest) kvinner. b. Kvinner som er kirurgisk sterile ved hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering.

5. Enhver tilstand som krever nyreerstatningsterapi
6. Alvorlig leversykdom (Child-Pugh-score ≥ C)
7. En historie med overfølsomhet overfor arbidol eller oseltamivir (Tamiflu®)
8. For øyeblikket eller har vært involvert i en annen behandling mot influensa de siste 28 dagene
9. Pasienter som etter utforskerens mening neppe vil overholde nødvendige studiebesøk, egenvurderinger og intervensjoner