Ideelle steroider for astmabehandling i PICU (iSTAT PICU)

Siden patofysiologien til en akutt astmaforverring er dysregulerte inflammatoriske veier, inkluderer standardbehandling umiddelbar oppstart av intravenøse systemiske kortikosteroider. Kortikosteroider reduserer produksjonen av mange mediatorer involvert i den inflammatoriske prosessen og hemmer makrofager, monocytter, T-lymfocytter, eosinofiler og basofiler, som aktiveres under denne prosessen. Videre forbedrer kortikosteroider effekten av beta-2-agonister, slik som albuterol, et forstøvet medikament som brukes til bronkodilasjon ved akutte astmaforverringer. Det er fortsatt en pågående dialog mellom det medisinske ekspertmiljøet angående overlegenheten til spesifikke IV-kortikosteroider, dosering, rute og levering. Denne debatten fortsetter sekundært til mangel på definitive komparative data i litteraturen. Mens fordelene med å motta systemiske kortikosteroider har blitt demonstrert i flere studier, har det til dags dato ikke blitt utført noen head-to-head-studier som sammenligner IV systemiske kortikosteroider i PICU-innstillingen (DM vs. MP).

Mens flere systemiske kortikosteroider er FDA-godkjent for behandling av astmaforverring inkludert prednison, prednisolon, MP og DM, er standardpraksisen i PICU-nivå IV MP hver 6. time inntil enterale medisiner kan tolereres trygt. Nyere data fra legevaktlitteratur antyder at det er likevekt i bruk av deksametason som et alternativ for metylprednisolon på grunn av dets økte glukokortikoid (anti-inflammatoriske) styrke. Steroide midler velges etter skjønn fra kliniske leverandører basert på et barns kapasitet til å tolerere enterale medisiner og den spesifikke kliniske settingen (poliklinisk vs. generell stasjonær vs. kritisk stasjonær pasient).

Etterforskerne har utført en retrospektiv studie over en 2-års periode for å vurdere om det eksisterer forskjeller i kliniske utfall eller uønskede hendelser i kohorter definert av DM-eksponering i akuttmottaket. Dataene deres avslørte ingen forskjeller, men de fleste barn ble byttet til MP under PICU-oppholdet, noe som gjorde dataanalyser alvorlig forvirret av eksponering for de definerende egenskapene til den komparative kohorten. Etterforskerne forsøker først å gi individer prospektivt samtykke til å motta DM under deres PICU astmabehandling og sammenligne resultatene med PICU astmatikere som samtidig er innlagt på PICU som mottar lokal standardbehandling (MP). Johns Hopkins All Children's Hospital (JHACH) innrømmer omtrent 150 astmatikere per år i PICU og etterforskerne håper å registrere opptil 50 forsøkspersoner i en DM-arm. Den komparative standardbehandlingsarmen vil bli vurdert ved slutten av studieperioden. Primære utfall inkluderer (1) PICU-oppholdslengde, (2) kontinuerlig forstøvet albuterol-varighet, og (3) et sammensatt resultat inkludert bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV), terbutalin, inhalert helium, inhalert anestesigass, mekanisk ventilasjon og ekstrakorporal livsstøtte. Denne forskningen vil gi de nødvendige epidemiologiske og grunnleggende komparative dataene som kreves for å drive og gjennomføre en definitiv, head-to-head rettssak av DM vs. MP.