Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HORNBILL: En studie for å teste forskjellige doser av BI 764524 hos pasienter som har hatt laserbehandling for en type diabetisk øyesykdom kalt diabetisk retinopati med diabetisk makulær iskemi (HORNBILL)

25. april 2024 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En første i menneskelig studie for å studere sikkerhet og tolerabilitet av enkeltstående intravitreale doser (åpen etikett, ikke-randomisert, ukontrollert) og i tillegg den tidlige biologiske responsen av multippel intravitreal dosering (enkeltmasket, raNdomisert, sham-kontrollert) av BI 764524 i panretinaL fotokoagulasjon (PRP) behandlet proLiferativ diabetisk retinopati (PDR) pasienter med diabetisk makulær iskemi (DMI) - HORNBILL-studien

Dette er en studie på personer med en type diabetisk øyesykdom kalt diabetisk retinopati med diabetisk makulær iskemi. Personer som har fått laserbehandling for sin diabetiske retinopati kan delta i studien. Laserbehandlingen kalles panretinal fotokoagulasjon.

Hensikten med studien er å finne ut hvor godt ulike doser av et legemiddel kalt BI 764524 tolereres. BI 764524 injiseres i øyet. Studiet har 2 deler. I første del får deltakerne ulike doser av BI 764524 kun én gang. Deltakerne er i første del i ca. 5 måneder og besøker studiestedet ca. 8 ganger. I den andre delen blir deltakerne tilfeldigvis satt inn i ulike grupper. Noen deltakere får BI 764524 injeksjoner hver 4. uke. Andre deltakere får falske injeksjoner hver 4. uke. En falsk injeksjon betyr at det ikke er en ekte injeksjon og ikke inneholder noen medisin. Deltagerne kan ikke fortelle om de får den virkelige injeksjonen eller en narreinjeksjon. For andre del er deltakerne i studien i ca 7 måneder. I løpet av denne tiden besøker de studiestedet omtrent 7 ganger. I denne studien gis BI 764524 til mennesker for første gang.

Legene sammenligner hvor godt folk tåler BI 764524-injeksjonene og falske injeksjoner.

Legene sjekker også jevnlig den generelle helsen til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36301
        • Trinity Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94303
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Florida Retina Institute
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forente stater, 46290
        • Raj K. Maturi, MD PC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Joslin Diabetes Center
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Long Island Vitreoretinal Consultants
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Austin Research Center for Retina, PLLC
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Valley Retina Institute, PA
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Retina Consultants of Texas
  • Storbritannia
      • Bradford, Storbritannia, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
      • Bristol, Storbritannia, BS1 2LX
        • Bristol Eye Hospital
      • Essex, Storbritannia, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
      • Gloucester, Storbritannia, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital
      • Sunderland, Storbritannia, SR2 9HP
        • Sunderland Eye Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enkelt stigende dose (SRD) og multippel dosering (MD) del:

  • Pan-retinal fotokoagulasjonsbehandlet proliferativ diabetisk retinopati (PDR) deltakere med enten ingen eller inaktiv retinal neovaskularisering per etterforskers vurdering i studieøyet
  • Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥ 18 år
  • HbA1c på ≤ 12,0 %

  • Kvinner i fertil alder (WOCBP) og menn som kan bli far til et barn, må være klare og i stand til å bruke to prevensjonsmetoder, hvor minst én av dem er en svært effektiv prevensjonsmetode i henhold til ICH M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når den brukes konsekvent og riktig. En liste over prevensjonsmetoder som oppfyller disse kriteriene er gitt i pasientinformasjonen og i protokollen for klinisk utprøving.

    --En kvinne anses som fruktbar (WOCBP), dvs. fruktbar, etter menarche og inntil den blir postmenopausal med mindre den er permanent steril. Permanente steriliseringsmetoder inkluderer hysterektomi, bilateral salpingektomi og bilateral ooforektomi. Tuballigering er IKKE en metode for permanent sterilisering. En postmenopausal tilstand er definert som ingen menstruasjon på 2 år uten en alternativ medisinsk årsak. Et høyt follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå i postmenopausal området kan brukes for å bekrefte en postmenopausal tilstand hos kvinner som ikke bruker hormonell prevensjon eller hormonell erstatningsterapi. Men i fravær av 2 år med menoré, er en enkelt FSH-måling tilstrekkelig.

  • Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med ICH Harmonized Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP) og lokal lovgivning før opptak til studien

Kun SRD-del:

  • Bevis for diabetisk makulær iskemi (DMI) per etterforskers vurdering, definert som enhver grad av forstyrrelse av netthinnevaskulariteten i overfladisk og/eller dyp retinal plexus i OCTA
  • Best korrigert visuell aktivitet (VA) i ikke-studieøyet bedre enn best korrigert VA i studieøyet, hvis begge øynene er kvalifisert og har identisk VA, kan etterforskeren velge studieøyet.
  • Best korrigert VA ≤55 bokstaver (20/80) eller dårligere

Kun MD-del:

  • Tilstedeværelse av signifikant DMI: stor foveal avaskulær sone definert som de med ≥0,5 mm2 areal i overfladisk vaskulært kompleks (SVC) tilstede på optisk koherenstomografi angiografi. Hvis FAZ er
  • Hvis begge øynene er kvalifisert, kan etterforskeren velge et av øynene som studieøye.
  • Best korrigert VA ≤ 85 bokstaver (20/20) eller dårligere

Ekskluderingskriterier:

Kun SRD-del:

  • Deltakere som fikk intravitreale (IVT) injeksjoner for aktivt diabetisk makulaødem (DME, injeksjoner: anti-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), steroider) og makulalaser i studieøyet de siste 3 månedene før registrering
  • Deltakere som mottok anti-VEGF IVT-injeksjoner for aktiv PDR i studieøyet de siste 3 månedene før registrering
  • Nåværende eller planlagt bruk av medisiner kjent for å være giftige for netthinnen, linsen eller synsnerven (f. desferoximin, klorokin/hydroklorokin, klorpromazin, fenotiaziner, tamoxifen, nikotinsyre og etambutol)
  • Ytterligere øyesykdom i studieøyet som kan kompromittere best korrigert VA (BCVA) med tap av synsfelt, ukontrollert glaukom (IOP>24), aldersrelatert makuladegenerasjon, historie med iskemisk optisk nevropati eller retinal vaskulær okklusjon, symptomatisk vitreomakulær trekkraft eller genetisk lidelser som retinitis pigmentosa; historie med høy nærsynthet > 8 dioptrier i studieøyet. Fremre segment- og glasslegemeavvik i studieøyet som ville utelukke tilstrekkelig observasjon med SD-OCT
  • Enhver intraokulær kirurgi i studieøyet innen 3 måneder før screening
  • Afaki eller totalt fravær av den bakre kapselen. Yttrium aluminium granat (YAG) laser kapsulotomi i studieøyet hvis utført mindre enn 3 måneder før registrering
  • Deltakere som ikke forventes å overholde protokollkravene eller ikke forventes å fullføre forsøket som planlagt (f. kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk eller enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening gjør pasienten til en upålitelig prøvedeltaker)
  • Tidligere deltagelse i denne studien eller i andre studier med IVT-injeksjoner administrert innen 3 måneder.

Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Kun MD-del:

  • DME, definert som en sentral delfelttykkelse (CST) ≥305 mikrometer (μm) for menn og ≥290 μm kvinner målt med optovue (Optical coherent tomography) OCT i studieøyet
  • Deltakere som fikk IVT-injeksjoner for aktiv DME (anti-VEGF, steroider) og makulalaser i studieøyet de siste 3 månedene før registrering
  • Deltakere som mottok anti-VEGF IVT-injeksjoner for aktiv PDR i studieøyet de siste 3 månedene før registrering
  • Kraftig lasert makula i studieøyet i henhold til etterforskerens vurdering
  • Historie om vitrektomi i studieøyet
  • Epiretinal membran med utvidet foveal konturforvrengning i studieøyet i henhold til etterforskerens vurdering
  • Nåværende eller planlagt bruk av medisiner kjent for å være giftige for netthinnen, linsen eller synsnerven (f. desferoximin, klorokin/hydroklorokin, klorpromazin, fenotiaziner, tamoxifen, nikotinsyre og etambutol) Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkelt stigende dosedel - lavdose BI 764524
Pan-retinal fotokoagulasjon (PRP)-behandlede pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med diabetisk makulær iskemi (DMI) fikk én intravitreal injeksjon av lavdose BI 764524.
Legemiddel: BI 764524
BI 764524
Eksperimentell: Enkeltstigende dosedel - middels dose BI 764524
Pan-retinal fotokoagulasjon (PRP)-behandlede pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med diabetisk makulær iskemi (DMI) fikk én intravitreal injeksjon av middels dose BI 764524.
Legemiddel: BI 764524
BI 764524
Eksperimentell: Enkeltstigende dosedel - høydose BI 764524
Pan-retinal fotokoagulasjon (PRP)-behandlede pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med diabetisk makulær iskemi (DMI) fikk én intravitreal injeksjon med høy dose BI 764524.
Legemiddel: BI 764524
BI 764524
Sham-komparator: Flerdoseringsdel - Sham
Pan-retinal fotokoagulasjon (PRP)-behandlede pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med diabetisk makulær iskemi (DMI) fikk tre falske intravitreale injeksjoner, hver adskilt med 4 uker.
Legemiddel: Skumkontroll av BI 764524
Skumkontroll av BI 764524
Eksperimentell: Flerdoseringsdel - høydose BI 764524
Pan-retinal fotokoagulasjon (PRP)-behandlede pasienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med diabetisk makulær iskemi (DMI) fikk tre intravitreale injeksjoner med høy dose BI 764524, hver adskilt med 4 uker.
Legemiddel: BI 764524
BI 764524

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltstigende dose (SRD)-del - Antall pasienter med dosebegrensende hendelser (DLE) fra legemiddeladministrasjon til dag 8
Tidsramme: Fra medikamentadministrasjon (dag 1) til dag 8, Opptil 7±2 dager.
Enkeltstigende dose (SRD) del - Antall pasienter med dosebegrensende hendelser (DLE) fra legemiddeladministrering til dag 8 (7 dager etter behandling).
Fra medikamentadministrasjon (dag 1) til dag 8, Opptil 7±2 dager.
Multiple Dosing (MD)-del - antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger (AE) fra legemiddeladministrasjon til slutten av utprøvingen.
Tidsramme: Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 23 uker.
Multippel dosering (MD) del - antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger (AEs) fra legemiddeladministrering til slutten av utprøvingen.
Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 23 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SRD-del - Antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger ved slutten av utprøvingen
Tidsramme: Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 15 uker.
SRD-del - Antall pasienter med legemiddelrelaterte bivirkninger ved slutten av utprøvingen.
Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 15 uker.
SRD-del - Antall pasienter med okulære bivirkninger (øyelidelser) ved slutten av forsøket
Tidsramme: Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 15 uker.
SRD-del - Antall pasienter med okulære bivirkninger (øyelidelser) ved slutten av forsøket.
Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 15 uker.
MD-del - Antall pasienter med okulære bivirkninger (øyelidelser) ved slutten av forsøket
Tidsramme: Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 23 uker.
MD-del - Antall pasienter med okulære bivirkninger (øyelidelser) ved slutten av studien.
Fra legemiddeladministrering (dag 1) til slutten av utprøvingen, opptil 23 uker.
MD-del - Endring fra baseline for størrelsen på FAZ i FTR ved besøk 5
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline av størrelsen på foveal avaskulær sone (FAZ) i optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) i full tykkelse retina (FTR) ved besøk 5. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 5 data].
Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline for størrelsen på FAZ i SVC ved besøk 5
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline av størrelsen på foveal avaskulær sone (FAZ) i optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) i overfladisk vaskulær kompleks (SVC) ved besøk 5. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 5 data].
Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline for størrelsen på FAZ i FTR ved besøk 7
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline av størrelsen på foveal avaskulær sone (FAZ) i optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) i full tykkelse retina (FTR) ved besøk 7. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 7 data].
Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline for størrelsen på FAZ i SVC ved besøk 7
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline av størrelsen på foveal avaskulær sone (FAZ) i optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) i overfladisk vaskulær kompleks (SVC) ved besøk 7. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 7 data].
Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline for beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ved besøk 3
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 3 (dag 29±7).
Endring fra baseline av best korrigert synsskarphet (BCVA) ved besøk 3. BCVA ble målt ved å bruke den tidlige behandlingsdiabetiske retinopatistudien (ETDRS) synsskarphet (VA) som startet med en testavstand på 4 meter. BCVA-skåren var antall bokstaver som ble lest riktig av pasienten. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 3 data].
Baseline (dag 0) og besøk 3 (dag 29±7).
MD-del - Endring fra baseline for beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ved besøk 4
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 4 (dag 57±7).
Endring fra baseline av best korrigert synsskarphet (BCVA) ved besøk 4. BCVA ble målt ved å bruke den tidlige behandlingsdiabetiske retinopatistudien (ETDRS) synsskarphet (VA) som startet med en testavstand på 4 meter. BCVA-skåren var antall bokstaver som ble lest riktig av pasienten. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 4 data].
Baseline (dag 0) og besøk 4 (dag 57±7).
MD-del - Endring fra baseline for beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ved besøk 5
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
Endring fra baseline for best korrigert synsskarphet (BCVA) ved besøk 5. BCVA ble målt ved å bruke den tidlige behandlingsdiabetiske retinopatistudien (ETDRS) synsskarphet (VA) som startet med en testavstand på 5 meter. BCVA-skåren var antall bokstaver som ble lest riktig av pasienten. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 5 data].
Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline for beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ved besøk 6
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 6 (dag 113±7).
Endring fra baseline for best korrigert synsskarphet (BCVA) ved besøk 6. BCVA ble målt ved å bruke den tidlige behandlingsdiabetiske retinopatistudien (ETDRS) synsskarphet (VA) som startet med en testavstand på 6 meter. BCVA-skåren var antall bokstaver som ble lest riktig av pasienten. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 6 data].
Baseline (dag 0) og besøk 6 (dag 113±7).
MD-del - Endring fra baseline for beste korrigerte synsskarphet (BCVA) ved besøk 7
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
Endring fra baseline for best korrigert synsskarphet (BCVA) ved besøk 7. BCVA ble målt ved å bruke den tidlige behandlingsdiabetiske retinopatistudien (ETDRS) synsskarphet (VA) som startet med en testavstand på 7 meter. BCVA-skåren var antall bokstaver som ble lest riktig av pasienten. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 7 data].
Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline for sentral retinal tykkelse (CRT) ved besøk 3
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 3 (dag 29±7).
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) i Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) ved besøk 3. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 3 data].
Baseline (dag 0) og besøk 3 (dag 29±7).
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) ved besøk 4
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0) og besøk 4 (dag 57±7)
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) i Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) ved besøk 4. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 4 data].
Grunnlinje (dag 0) og besøk 4 (dag 57±7)
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) ved besøk 5
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) i Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) ved besøk 5. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 5 data].
Baseline (dag 0) og besøk 5 (dag 85±7).
MD-del - Endring fra baseline for sentral retinal tykkelse (CRT) ved besøk 6
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 6 (dag 113±7).
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) i Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) ved besøk 6. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 6 data].
Baseline (dag 0) og besøk 6 (dag 113±7).
MD-del - Endring fra baseline for sentral retinal tykkelse (CRT) ved besøk 7
Tidsramme: Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).
MD-del - Endring fra baseline av sentral retinal tykkelse (CRT) i Spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) ved besøk 7. Resultater beregnet som [Baseline data]-[Visit 7 data].
Baseline (dag 0) og besøk 7 (dag 155±7).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1436-0001
  • 2019-004432-28 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelige for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter, med unntak av følgende ekskluderinger: 1. studier i produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaveren; 2. studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analysemetoder, og studier relevant for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; 3. studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (på grunn av begrensninger med anonymisering). For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på BI 764524

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere