Utprøving av åpen etikett dipyridamol - hos sykehusinnlagte pasienter med covid-19 (TOLD)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne ≥18 år.

2. COVID-19 positiv ved PCR og innlagt på sykehus for luftveisinfeksjon med en rekke respiratoriske alvorlighetsgrader som følger.

   Moderat ● Diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon ved standard RT-PCR-analyse eller tilsvarende testing

   ● Symptomer på moderat sykdom med covid-19, som kan omfatte:

   o Feber, hoste, sår hals, ubehag, hodepine, muskelsmerter, gastrointestinale symptomer; kortpustethet ved anstrengelse

   • Kliniske tegn som tyder på moderat sykdom med COVID-19, slik som:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥93 % på romluft eller krever ≤2L oksygen ved nesekanyle (NC) for å opprettholde SaO2 ≥93 %, feber >38,3 Celsius

   • Ingen kliniske tegn som indikerer alvorlig eller kritisk sykdom

   Alvorlig

   • Diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon ved standard RT-PCR-analyse eller tilsvarende testing

   • Symptomer som tyder på alvorlig systemisk sykdom med COVID-19, som kan omfatte:

     o ethvert symptom på moderat sykdom; kortpustethet i hvile eller pustebesvær

   • Kliniske tegn som tyder på alvorlig systemisk sykdom med COVID-19, som f

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, krever > 2L oksygen ved NC for å opprettholde SaO2 ≥93 %, PaO2/FiO2

   • Ingen kriterier for kritisk alvorlighetsgrad

   Kritisk ● Diagnostisert med SARS-CoV-2-infeksjon ved standard RT-PCR-analyse eller tilsvarende testing

   • Bevis på kritisk sykdom, definert av minst 1 av følgende:

     • Respirasjonssvikt definert basert på ressursutnyttelse som krever minst 1 av følgende:

       ◙, Oksygen levert av høystrøms nesekanyle (oppvarmet, fuktet, oksygen levert via forsterket nesekanyle ved strømningshastigheter >20L/min med brøkdel av levert oksygen ≥0,5), ikke-invasiv positivt trykkventilasjon, ECMO eller klinisk diagnose av respirasjonssvikt (dvs. klinisk behov for en av de foregående terapiene, men tidligere terapier som ikke kan administreres i en ressursbegrensning)

     • Sjokk (definert av SBP < 90 mm Hg, eller diastolisk BP < 60 mm Hg eller krever vasopressorer)
     • Dysfunksjon/svikt i flere organer

3. Kunne gi skriftlig informert samtykke på engelsk for å delta i studien av pasient.

   -

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å svelge eller innta orale medisiner i enten tablettform eller i suspensjonsform.
  2. Pasienten er kjent for å være gravid
  3. Pasienter med en historie med allergi eller overfølsomhet overfor dipyridamol
  4. Pasienten kan ikke samtykke -intubert, på mekanisk ventilasjon
  5. Blødningsforstyrrelser (f. trombocytopeni med blodplatetall < 50 000)

  6. Eksisterende alvorlige medisinske sykdommer som ikke er relatert til Covid-19-infeksjon, som hjerte-, nyre-, leversykdommer i sluttstadiet;

     eller leverinsuffisiens definert som leverenzymer ≥5 ganger øvre grense normal hvis baseline er normal eller 5 ganger baseline hvis baseline er unormal.

     Metastatisk kreft så vel som de med alvorlig koronararteriesykdom, ustabil angina, STEMI, NSTEMI, hypotensjon (systolisk blodtrykk

     De med myasthenia gravis og de behandlet med kolinesterasehemmere

  7. Pasienten er registrert i en klinisk utprøving for et annet undersøkelseslegemiddel designet for å teste for effektivitet for SARS-CoV-2