Essai ouvert sur le dipyridamole - chez des patients hospitalisés atteints de COVID-19 (TOLD)

Critère d'intégration:

1. Adultes ≥18 ans.

2. COVID-19 positif par PCR et hospitalisé pour une infection respiratoire avec une gamme de sévérité respiratoire comme suit.

   Modéré ● Diagnostiqué avec une infection par le SRAS-CoV-2 par un test RT-PCR standard ou un test équivalent

   ● Symptômes d'une maladie modérée avec COVID-19, qui pourraient inclure :

   o Fièvre, toux, mal de gorge, malaise, maux de tête, douleurs musculaires, symptômes gastro-intestinaux ; essoufflement à l'effort

   • Signes cliniques suggérant une maladie modérée avec COVID-19, tels que :

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥93% à l'air ambiant ou nécessite ≤2L d'oxygène par canule nasale (NC) afin de maintenir SaO2 ≥93%, fièvre >38,3 Celsius

   • Aucun signe clinique indiquant la gravité d'une maladie grave ou critique

   Sévère

   • Diagnostiqué avec une infection par le SRAS-CoV-2 par test RT-PCR standard ou test équivalent

   • Symptômes évoquant une maladie systémique grave avec COVID-19, qui pourraient inclure :

     o tout symptôme de maladie modérée ; essoufflement au repos ou détresse respiratoire

   • Signes cliniques indiquant une maladie systémique grave avec COVID-19, tels que

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, nécessite > 2L d'oxygène par NC afin de maintenir SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2

   • Aucun critère de gravité critique

   Critique ● Diagnostiqué avec une infection par le SRAS-CoV-2 par un test RT-PCR standard ou un test équivalent

   • Preuve de maladie grave, définie par au moins 1 des éléments suivants :

     • Insuffisance respiratoire définie en fonction de l'utilisation des ressources nécessitant au moins 1 des éléments suivants :

       ◙, Oxygène délivré par une canule nasale à haut débit (chauffée, humidifiée, oxygène délivré via une canule nasale renforcée à des débits > 20 L/min avec une fraction d'oxygène délivré ≥ 0,5), ventilation à pression positive non invasive, ECMO ou diagnostic clinique d'insuffisance respiratoire (c.-à-d., besoin clinique pour l'un des traitements précédents, mais les traitements précédents ne peuvent pas être administrés dans un contexte de limitation des ressources)

     • Choc (défini par PAS < 90 mm Hg, ou TA diastolique < 60 mm Hg ou nécessitant des vasopresseurs)
     • Dysfonctionnement/défaillance de plusieurs organes

3. Capable de donner un consentement éclairé écrit en anglais pour participer à l'étude par patient.

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Critère d'exclusion:

• Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à avaler ou à ingérer des médicaments oraux sous forme de comprimés ou de suspension.
  2. La patiente est connue pour être enceinte
  3. Patients ayant des antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au dipyridamole
  4. Le patient est incapable de donner son consentement - intubé, sous ventilation mécanique
  5. Troubles hémorragiques (par ex. thrombocytopénie avec numération plaquettaire < 50 000)

  6. Maladies médicales graves existantes non liées à l'infection à Covid-19 telles que les troubles cardiaques, rénaux et hépatiques en phase terminale ;

     ou insuffisance hépatique définie par des enzymes hépatiques ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale si la ligne de base est normale ou 5 fois la ligne de base si la ligne de base est anormale.

     Cancer métastatique ainsi que les personnes atteintes d'une maladie coronarienne grave, d'angor instable, d'un STEMI, d'un NSTEMI, d'une hypotension (pression artérielle systolique

     Ceux atteints de myasthénie grave et ceux traités avec des inhibiteurs de la cholinestérase

  7. Le patient est inscrit à un essai clinique pour un autre médicament expérimental conçu pour tester l'efficacité du SRAS-CoV-2