Kokeilu avoimesta dipyridamolista sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on COVID-19 (TOLD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset ≥ 18-vuotiaat.

2. COVID-19-positiivinen PCR:llä ja sairaalaan hengitystieinfektion vuoksi, jonka vaikeusaste vaihtelee seuraavasti.

   Keskivaikea ● Diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio tavallisella RT-PCR-määrityksellä tai vastaavalla testillä

   ● Keskivaikean COVID-19-sairauden oireita, joita voivat olla:

   o Kuume, yskä, kurkkukipu, huonovointisuus, päänsärky, lihaskipu, maha-suolikanavan oireet; hengenahdistus rasituksessa

   • Kliiniset merkit, jotka viittaavat kohtalaiseen COVID-19-sairauteen, kuten:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥ 93 % huoneilmassa tai vaatii ≤ 2 l happea nenäkanyylilla (NC), jotta SaO2 pysyy ≥ 93 %, kuume > 38,3 celsiusastetta

   • Ei kliinisiä oireita, jotka osoittaisivat vakavan tai kriittisen sairauden vaikeusastetta

   Vakava

   • Diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio tavallisella RT-PCR-määrityksellä tai vastaavalla testillä

   • Oireet, jotka viittaavat COVID-19:n aiheuttamaan vakavaan systeemiseen sairauteen, joita voivat olla:

     o mikä tahansa kohtalaisen sairauden oire; hengenahdistus levossa tai hengitysvaikeus

   • Kliiniset oireet, jotka viittaavat COVID-19:n aiheuttamaan vakavaan systeemiseen sairauteen, kuten

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, vaatii > 2L happea NC:llä säilyttääkseen SaO2 ≥93 %, PaO2/FiO2

   • Ei kriteerejä kriittiselle vakavuusasteelle

   Kriittinen ● diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio tavallisella RT-PCR-määrityksellä tai vastaavalla testillä

   • Todiste kriittisestä sairaudesta, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:

     • Hengitysvajaus määritelty resurssien käytön perusteella, joka vaatii vähintään yhden seuraavista:

       ◙, korkeavirtauksen nenäkanyylin kautta toimitettua happea (lämmitetty, kostutettu, vahvistetun nenäkanyylin kautta toimitettu happi virtausnopeuksilla >20 l/min, toimitetun hapen osuus ≥0,5), noninvasiivinen ylipaineventilaatio, ECMO tai kliininen hengitysvajauksen diagnoosi (eli kliininen tarve jollekin aikaisemmista hoidoista, mutta aikaisempia hoitoja ei voida antaa resurssirajoitusten asettamisessa)

     • Shokki (määritelty verenpaineella < 90 mm Hg tai diastolisella verenpaineella < 60 mm Hg tai vaatii vasopressoreita)
     • Useiden elinten toimintahäiriö / vajaatoiminta

3. Pystyy antamaan englanninkielinen kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen potilaan mukaan.

   -

Poissulkemiskriteerit:

• Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys niellä tai niellä oraalista lääkettä joko tabletin tai suspension muodossa.
  2. Potilaan tiedetään olevan raskaana
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia tai yliherkkyys dipyridamolille
  4. Potilas ei voi suostua - intuboitu, koneellinen ventilaatio
  5. Verenvuotohäiriöt (esim. trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on alle 50 000)

  6. Olemassa olevat vakavat sairaudet, jotka eivät liity Covid-19-infektioon, kuten loppuvaiheen sydän-, munuais- ja maksahäiriöt;

     tai maksan vajaatoiminta, joka määritellään maksaentsyymiarvoina ≥ 5 kertaa normaalin yläraja, jos lähtötaso on normaali tai 5 kertaa lähtötaso, jos lähtötaso on epänormaali.

     Metastaattinen syöpä sekä ne, joilla on vaikea sepelvaltimotauti, epästabiili angina pectoris, STEMI, NSTEMI, hypotensio (systolinen verenpaine)

     Ne, joilla on myasthenia gravis, ja ne, joita hoidetaan koliiniesteraasin estäjillä

  7. Potilas on mukana kliinisessä tutkimuksessa toiselle tutkimuslääkkeelle, joka on suunniteltu testaamaan SARS-CoV-2:n tehoa