Zkouška otevřeného dipyridamolu – u hospitalizovaných pacientů s COVID-19 (TOLD)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí ve věku ≥ 18 let.

2. COVID-19 pozitivní pomocí PCR a hospitalizován pro respirační infekci s rozsahem respirační závažnosti následovně.

   Střední ● Diagnostikována infekce SARS-CoV-2 standardním testem RT-PCR nebo ekvivalentním testováním

   ● Příznaky středně těžkého onemocnění COVID-19, které mohou zahrnovat:

   o Horečka, kašel, bolest v krku, malátnost, bolest hlavy, bolest svalů, gastrointestinální příznaky; dušnost při námaze

   • Klinické příznaky naznačující středně těžké onemocnění COVID-19, jako jsou:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥ 93 % na vzduchu v místnosti nebo vyžaduje ≤ 2 l kyslíku pomocí nosní kanyly (NC) k udržení SaO2 ≥ 93 %, horečka > 38,3 Celsia

   • Žádné klinické příznaky svědčící pro těžkou nebo kritickou závažnost onemocnění

   Těžké

   • Diagnostikována infekce SARS-CoV-2 standardním testem RT-PCR nebo ekvivalentním testováním

   • Příznaky naznačující vážné systémové onemocnění COVID-19, které mohou zahrnovat:

     o jakýkoli příznak středně těžké nemoci; dušnost v klidu nebo dýchací potíže

   • Klinické příznaky svědčící pro závažné systémové onemocnění COVID-19, jako je např

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, vyžaduje > 2 l kyslíku pomocí NC k udržení SaO2 ≥ 93 %, PaO2/FiO2

   • Žádná kritéria pro kritickou závažnost

   Kritické ● Diagnostikována infekce SARS-CoV-2 standardním testem RT-PCR nebo ekvivalentním testováním

   • Důkaz kritického onemocnění, definovaný alespoň 1 z následujících:

     • Respirační selhání definované na základě využití zdrojů vyžadující alespoň 1 z následujících:

       ◙, Kyslík dodávaný vysokoprůtokovou nosní kanylou (zahřívaný, zvlhčovaný, kyslík dodávaný zesílenou nosní kanylou při průtokech >20 l/min s frakcí dodaného kyslíku ≥0,5), neinvazivní ventilací pozitivním tlakem, ECMO nebo klinickou diagnózou respiračního selhání (tj. klinická potřeba jedné z předchozích terapií, ale předchozí terapie nemohou být podávány v podmínkách omezených zdrojů)

     • Šok (definovaný STK < 90 mm Hg nebo diastolický TK < 60 mm Hg nebo vyžadující vazopresory)
     • Dysfunkce/selhání více orgánů

3. Schopnost dát písemný informovaný souhlas v angličtině s účastí ve studii pacientem.

   -

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost polknout nebo spolknout perorální lék ve formě tablet nebo ve formě suspenze.
  2. O pacientce je známo, že je těhotná
  3. Pacienti s alergií nebo přecitlivělostí na dipyridamol v anamnéze
  4. Pacient nemůže souhlasit - intubován, na umělé ventilaci
  5. Poruchy krvácení (např. trombocytopenie s počtem krevních destiček < 50 000)

  6. Existující závažná zdravotní onemocnění nesouvisející s infekcí Covid-19, jako jsou srdeční, ledvinové, jaterní poruchy v konečném stádiu;

     nebo jaterní insuficience definovaná jako jaterní enzymy ≥ 5násobek horní hranice normálu, pokud je výchozí hodnota normální, nebo 5násobek výchozí hodnoty, pokud je výchozí hodnota abnormální.

     Metastatická rakovina a také pacienti s těžkým onemocněním koronárních tepen, nestabilní anginou pectoris, STEMI, NSTEMI, hypotenzí (systolický krevní tlak

     Osoby s myasthenia gravis a osoby léčené inhibitory cholinesterázy

  7. Pacient je zařazen do klinické studie pro jiný hodnocený lék určený k testování účinnosti na SARS-CoV-2