Studie mit Open-Label-Dipyridamol bei Krankenhauspatienten mit COVID-19 (TOLD)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene ≥18 Jahre.

2. COVID-19-positiv durch PCR und stationär wegen Atemwegsinfektion mit einer Reihe von Atemwegsschweren wie folgt.

   Mäßig ● Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion durch Standard-RT-PCR-Assay oder gleichwertige Tests

   ● Symptome einer mittelschweren Erkrankung mit COVID-19, die Folgendes umfassen könnte:

   o Fieber, Husten, Halsschmerzen, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, gastrointestinale Symptome; Kurzatmigkeit bei Anstrengung

   • Klinische Anzeichen, die auf eine mittelschwere Erkrankung mit COVID-19 hindeuten, wie z.

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥ 93 % bei Raumluft oder benötigt ≤ 2 l Sauerstoff durch Nasenkanüle (NC), um SaO ≥ 93 % aufrechtzuerhalten, Fieber > 38,3 °C

   • Keine klinischen Anzeichen, die auf eine schwere oder kritische Erkrankung hindeuten

   Schwer

   • Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion durch Standard-RT-PCR-Assay oder gleichwertige Tests

   • Symptome, die auf eine schwere systemische Erkrankung mit COVID-19 hindeuten, die Folgendes umfassen könnte:

     o jegliches Symptom einer mittelschweren Erkrankung; Kurzatmigkeit in Ruhe oder Atemnot

   • Klinische Anzeichen, die auf eine schwere systemische Erkrankung mit COVID-19 hinweisen, wie z

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, erfordert > 2 l Sauerstoff durch NC, um SaO2 ≥ 93 %, PaO2/FiO2 aufrechtzuerhalten

   • Keine Kriterien für den kritischen Schweregrad

   Kritisch ● Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion durch Standard-RT-PCR-Assay oder gleichwertige Tests

   • Anzeichen einer kritischen Erkrankung, definiert durch mindestens einen der folgenden Punkte:

     • Atemversagen definiert basierend auf der Ressourcennutzung, die mindestens 1 der folgenden Punkte erfordert:

       ◙, Sauerstoffabgabe über High-Flow-Nasenkanüle (beheizt, befeuchtet, Sauerstoffabgabe über verstärkte Nasenkanüle bei Flussraten >20 l/min mit einem Anteil des abgegebenen Sauerstoffs ≥0,5), nicht-invasive Beatmung mit positivem Druck, ECMO oder klinische Diagnose einer respiratorischen Insuffizienz (d. h. klinischer Bedarf für eine der vorangegangenen Therapien, aber vorangegangene Therapien können aufgrund eingeschränkter Ressourcen nicht durchgeführt werden)

     • Schock (definiert durch SBD < 90 mm Hg oder diastolischer BD < 60 mm Hg oder Bedarf an Vasopressoren)
     • Dysfunktion/Versagen mehrerer Organe

3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache zur Teilnahme an der Studie durch den Patienten abgeben.

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Ausschlusskriterien:

• Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, orale Medikamente in Tablettenform oder in Suspensionsform zu schlucken oder einzunehmen.
  2. Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
  3. Patienten mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol
  4. Patient kann nicht einwilligen – intubiert, mechanisch beatmet
  5. Blutungsstörungen (z. Thrombozytopenie mit Thrombozytenzahlen < 50.000)

  6. Bestehende schwere medizinische Erkrankungen, die nicht mit einer Covid-19-Infektion zusammenhängen, wie z. B. Herz-, Nieren-, Lebererkrankungen im Endstadium;

     oder Leberinsuffizienz, definiert als Leberenzyme ≥ 5-mal höher als der obere Grenzwert, wenn der Ausgangswert normal ist, oder 5-mal höher als der Ausgangswert, wenn der Ausgangswert anormal ist.

     Metastasierter Krebs sowie solche mit schwerer koronarer Herzkrankheit, instabiler Angina pectoris, STEMI, NSTEMI, Hypotonie (systolischer Blutdruck

     Personen mit Myasthenia gravis und Personen, die mit Cholinesterasehemmern behandelt werden

  7. Der Patient ist in eine klinische Studie für ein anderes Prüfpräparat aufgenommen, das darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit von SARS-CoV-2 zu testen