Ensaio de Open Label Dipyridamol- em pacientes hospitalizados com COVID-19 (TOLD)

Critério de inclusão:

1. Adultos ≥18 anos de idade.

2. COVID-19 positivo por PCR e hospitalizado por infecção respiratória com uma faixa de gravidade respiratória conforme a seguir.

   Moderado ● Diagnosticado com infecção por SARS-CoV-2 por ensaio padrão de RT-PCR ou teste equivalente

   ● Sintomas de doença moderada com COVID-19, que podem incluir:

   o Febre, tosse, dor de garganta, mal-estar, dor de cabeça, dores musculares, sintomas gastrointestinais; falta de ar com esforço

   • Sinais clínicos sugestivos de doença moderada com COVID-19, como:

     o FR ≥ 20, FC ≥ 90, SaO2 ≥93% em ar ambiente ou requer ≤2L de oxigênio por cânula nasal (NC) para manter SaO2 ≥93%, febre >38,3 Celsius

   • Nenhum sinal clínico indicativo de gravidade grave ou crítica da doença

   Forte

   • Diagnosticado com infecção por SARS-CoV-2 por ensaio padrão de RT-PCR ou teste equivalente

   • Sintomas sugestivos de doença sistêmica grave com COVID-19, que podem incluir:

     o qualquer sintoma de doença moderada; falta de ar em repouso ou desconforto respiratório

   • Sinais clínicos indicativos de doença sistêmica grave com COVID-19, como

     o FR ≥ 30, FC ≥ 125, requer > 2L de oxigênio por NC para manter SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2

   • Nenhum critério para Gravidade Crítica

   Crítico ● Diagnosticado com infecção por SARS-CoV-2 por ensaio padrão de RT-PCR ou teste equivalente

   • Evidência de doença crítica, definida por pelo menos 1 dos seguintes:

     • Insuficiência respiratória definida com base na utilização de recursos que requer pelo menos 1 dos seguintes:

       ◙, Oxigênio fornecido por cânula nasal de alto fluxo (oxigênio aquecido, umidificado, fornecido por cânula nasal reforçada a taxas de fluxo > 20L/min com fração de oxigênio fornecido ≥0,5), ventilação não invasiva com pressão positiva, ECMO ou diagnóstico clínico de insuficiência respiratória (ou seja, necessidade clínica de uma das terapias anteriores, mas as terapias anteriores não podem ser administradas devido à limitação de recursos)

     • Choque (definido por PAS < 90 mm Hg ou PA diastólica < 60 mm Hg ou necessidade de vasopressores)
     • Disfunção/falha de múltiplos órgãos

3. Capaz de dar consentimento informado por escrito em inglês para participar do estudo pelo paciente.

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Critério de exclusão:

• Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de engolir ou ingerir medicação oral em forma de comprimido ou em forma de suspensão.
  2. Paciente é sabidamente grávida
  3. Pacientes com história de alergia ou hipersensibilidade ao dipiridamol
  4. O paciente é incapaz de consentir - intubado, em ventilação mecânica
  5. Distúrbios hemorrágicos (por ex. trombocitopenia com contagem de plaquetas < 50.000)

  6. Doenças médicas graves existentes não relacionadas à infecção por Covid-19, como doenças cardíacas, renais e hepáticas em estágio terminal;

     ou insuficiência hepática definida como enzimas hepáticas ≥5 vezes o limite superior normal se a linha de base for normal ou 5 vezes a linha de base se a linha de base for anormal.

     Câncer metastático, bem como aqueles com doença arterial coronariana grave, angina instável, STEMI, NSTEMI, hipotensão (pressão arterial sistólica

     Aqueles com miastenia gravis e aqueles tratados com inibidores da colinesterase

  7. O paciente está inscrito em um ensaio clínico para outro medicamento experimental projetado para testar a eficácia do SARS-CoV-2