Proef met open-label dipyridamol bij gehospitaliseerde patiënten met COVID-19 (TOLD)

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen ≥18 jaar.

2. COVID-19 positief door PCR en in het ziekenhuis opgenomen voor luchtweginfectie met een bereik van ademhalingsernst als volgt.

   Matig ● Gediagnosticeerd met SARS-CoV-2-infectie door standaard RT-PCR-assay of gelijkwaardige testen

   ● Symptomen van matige ziekte met COVID-19, waaronder:

   o Koorts, hoesten, keelpijn, malaise, hoofdpijn, spierpijn, gastro-intestinale symptomen; kortademigheid bij inspanning

   • Klinische symptomen die wijzen op een matige ziekte met COVID-19, zoals:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥93% op kamerlucht of vereist ≤2L zuurstof via neuscanule (NC) om SaO2 ≥93% te behouden, koorts >38,3 Celsius

   • Geen klinische symptomen die wijzen op ernstige of kritieke ziekte

   Erge, ernstige

   • Gediagnosticeerd met SARS-CoV-2-infectie door standaard RT-PCR-assay of gelijkwaardige testen

   • Symptomen die wijzen op een ernstige systemische ziekte met COVID-19, waaronder:

     o elk symptoom van matige ziekte; kortademigheid in rust of ademnood

   • Klinische symptomen die wijzen op een ernstige systemische ziekte met COVID-19, zoals

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, vereist > 2L zuurstof door NC om SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2 te behouden

   • Geen criteria voor kritieke ernst

   Kritiek ● Gediagnosticeerd met SARS-CoV-2-infectie door standaard RT-PCR-assay of gelijkwaardige testen

   • Bewijs van kritieke ziekte, gedefinieerd door ten minste 1 van de volgende:

     • Ademhalingsinsufficiëntie gedefinieerd op basis van het gebruik van hulpbronnen waarvoor ten minste 1 van de volgende is vereist:

       ◙, Zuurstof geleverd door high-flow neuscanule (verwarmd, bevochtigd, zuurstof geleverd via versterkte neuscanule met stroomsnelheden >20L/min met fractie van geleverde zuurstof ≥0,5), niet-invasieve positieve drukventilatie, ECMO, of klinische diagnose van respiratoire insufficiëntie (d.w.z. klinische behoefte aan een van de voorgaande therapieën, maar voorgaande therapieën kunnen niet worden toegediend bij het vaststellen van beperkte middelen)

     • Shock (gedefinieerd door SBD < 90 mm Hg, of diastolische BP < 60 mm Hg of vereist vasopressoren)
     • Disfunctie / falen van meerdere organen

3. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in het Engels om deel te nemen aan de studie door de patiënt.

   -

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om orale medicatie in tabletvorm of in suspensievorm door te slikken of in te nemen.
  2. Van patiënte is bekend dat ze zwanger is
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor dipyridamol
  4. Patiënt kan niet instemmen - geïntubeerd, op mechanische beademing
  5. Bloedingsstoornissen (bijv. trombocytopenie met aantal bloedplaatjes < 50.000)

  6. Bestaande ernstige medische aandoeningen die geen verband houden met een Covid-19-infectie, zoals hart-, nier- of leveraandoeningen in het eindstadium;

     of leverinsufficiëntie gedefinieerd als leverenzymen ≥5 maal de bovengrens van normaal als de uitgangswaarde normaal is of 5 maal de uitgangswaarde als de uitgangswaarde abnormaal is.

     Gemetastaseerde kanker evenals die met ernstige coronaire hartziekte, onstabiele angina pectoris, STEMI, NSTEMI, hypotensie (systolische bloeddruk

     Degenen met myasthenia gravis en degenen die worden behandeld met cholinesteraseremmers

  7. Patiënt is ingeschreven in een klinische proef voor een ander onderzoeksgeneesmiddel dat is ontworpen om te testen op werkzaamheid voor SARS-CoV-2