Ensayo de dipiridamol de etiqueta abierta en pacientes hospitalizados con COVID-19 (TOLD)

Criterios de inclusión:

1. Adultos ≥18 años de edad.

2. COVID-19 positivo por PCR e hospitalizado por infección respiratoria con un rango de gravedad respiratoria como sigue.

   Moderado ● Diagnosticado con infección por SARS-CoV-2 mediante ensayo de RT-PCR estándar o prueba equivalente

   ● Síntomas de enfermedad moderada con COVID-19, que podrían incluir:

   o Fiebre, tos, dolor de garganta, malestar general, dolor de cabeza, dolor muscular, síntomas gastrointestinales; dificultad para respirar con el esfuerzo

   • Signos clínicos que sugieran una enfermedad moderada con COVID-19, como:

     o FR ≥ 20, FC ≥ 90, SaO2 ≥93% con aire ambiente o requiere ≤2L de oxígeno por cánula nasal (NC) para mantener SaO2 ≥93%, fiebre >38,3 Celsius

   • Sin signos clínicos indicativos de gravedad de enfermedad grave o crítica

   Severo

   • Diagnosticado con infección por SARS-CoV-2 mediante ensayo estándar de RT-PCR o prueba equivalente

   • Síntomas que sugieren una enfermedad sistémica grave con COVID-19, que podrían incluir:

     o cualquier síntoma de enfermedad moderada; dificultad para respirar en reposo o dificultad respiratoria

   • Signos clínicos indicativos de enfermedad sistémica grave con COVID-19, como

     o FR ≥ 30, FC ≥ 125, requiere > 2L de oxígeno por NC para mantener SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2

   • Sin criterios de gravedad crítica

   Crítico ● Diagnosticado con infección por SARS-CoV-2 mediante ensayo de RT-PCR estándar o prueba equivalente

   • Evidencia de enfermedad crítica, definida por al menos 1 de los siguientes:

     • Insuficiencia respiratoria definida en base a la utilización de recursos que requiere al menos 1 de los siguientes:

       ◙, oxígeno administrado por cánula nasal de alto flujo (calentado, humidificado, oxígeno administrado a través de una cánula nasal reforzada a velocidades de flujo >20 l/min con una fracción de oxígeno administrado ≥0,5), ventilación con presión positiva no invasiva, ECMO o diagnóstico clínico de insuficiencia respiratoria (es decir, necesidad clínica de una de las terapias anteriores, pero las terapias anteriores no pueden administrarse en un contexto de limitación de recursos)

     • Choque (definido por PAS < 90 mm Hg o PA diastólica < 60 mm Hg o que requieren vasopresores)
     • Disfunción/fallo de múltiples órganos

3. Capaz de dar consentimiento informado por escrito en inglés para participar en el estudio por parte del paciente.

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Criterio de exclusión:

• Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para tragar o ingerir medicamentos orales en forma de tabletas o en forma de suspensión.
  2. Se sabe que la paciente está embarazada.
  3. Pacientes con antecedentes de alergia o hipersensibilidad al dipiridamol
  4. El paciente no puede dar su consentimiento - intubado, con ventilación mecánica
  5. Trastornos hemorrágicos (p. trombocitopenia con recuento de plaquetas < 50.000)

  6. Enfermedades médicas graves existentes no relacionadas con la infección por Covid-19, como trastornos cardíacos, renales y hepáticos en etapa terminal;

     o insuficiencia hepática definida como enzimas hepáticas ≥5 veces el límite superior normal si la línea de base es normal o 5 veces la línea de base si la línea de base es anormal.

     Cáncer metastásico, así como aquellos con enfermedad arterial coronaria grave, angina inestable, STEMI, NSTEMI, hipotensión (presión arterial sistólica

     Aquellos con miastenia grave y aquellos tratados con inhibidores de la colinesterasa.

  7. El paciente está inscrito en un ensayo clínico de otro fármaco en investigación diseñado para probar la eficacia del SARS-CoV-2