Открытое испытание дипиридамола у госпитализированных пациентов с COVID-19 (TOLD)

Критерии включения:

1. Взрослые ≥18 лет.

2. COVID-19 положителен по ПЦР и госпитализирован по поводу респираторной инфекции с различной степенью тяжести респираторных заболеваний, как указано ниже.

   Умеренная ● Инфекция SARS-CoV-2 диагностирована с помощью стандартного анализа RT-PCR или эквивалентного теста.

   ● Симптомы средней тяжести течения COVID-19, которые могут включать:

   о Лихорадка, кашель, боль в горле, недомогание, головная боль, мышечная боль, желудочно-кишечные симптомы; одышка при физической нагрузке

   • Клинические признаки, указывающие на умеренное заболевание COVID-19, такие как:

     o RR ≥ 20, ЧСС ≥ 90, SaO2 ≥93% на комнатном воздухе или требуется ≤2 л кислорода через назальную канюлю (NC) для поддержания SaO2 ≥93%, лихорадка >38,3 по Цельсию

   • Отсутствие клинических признаков, указывающих на тяжелую или критическую степень тяжести заболевания.

   Тяжелый

   • Диагноз инфекции SARS-CoV-2 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР или эквивалентного теста

   • Симптомы, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19, могут включать:

     o любые симптомы умеренного заболевания; одышка в покое или респираторный дистресс

   • Клинические признаки, указывающие на тяжелое системное заболевание COVID-19, такие как:

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, требуется > 2 л кислорода при NC для поддержания SaO2 ≥93%, PaO2/FiO2

   • Нет критериев критической серьезности

   Критический ● Установлен диагноз инфекции SARS-CoV-2 с помощью стандартного анализа ОТ-ПЦР или эквивалентного теста.

   • Признаки критического заболевания, определяемого как минимум одним из следующих признаков:

     • Дыхательная недостаточность определяется на основе использования ресурсов, требующих по крайней мере 1 из следующего:

       ◙, Доставка кислорода через назальную канюлю с высоким расходом (с подогревом, увлажнением, доставка кислорода через усиленную назальную канюлю со скоростью потока >20 л/мин с долей доставляемого кислорода ≥0,5), неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением, ЭКМО или клинический диагноз дыхательной недостаточности (т. е. клиническая потребность в одном из предшествующих методов лечения, но предшествующие методы лечения не могут быть назначены в условиях ограниченных ресурсов)

     • Шок (определяется САД < 90 мм рт. ст. или диастолическим АД < 60 мм рт. ст. или требует вазопрессоров)
     • Полиорганная дисфункция/отказ

3. Способен дать письменное информированное согласие на английском языке на участие пациента в исследовании.

   -

Критерий исключения:

• Критерий исключения:

  1. Неспособность проглотить или проглотить пероральное лекарство в форме таблеток или суспензии.
  2. Известно, что пациентка беременна
  3. Пациенты с аллергией или гиперчувствительностью к дипиридамолу в анамнезе.
  4. Пациент не может дать согласие - интубирован, на искусственной вентиляции легких
  5. Нарушения свертываемости крови (например, тромбоцитопения с количеством тромбоцитов < 50 000)

  6. Существующие тяжелые медицинские заболевания, не связанные с инфекцией Covid-19, такие как терминальная стадия заболеваний сердца, почек, печени;

     или печеночная недостаточность, определяемая как превышение уровня ферментов печени в ≥5 раз выше нормы, если исходный уровень нормальный, или в 5 раз выше исходного уровня, если исходный уровень не соответствует норме.

     Метастатический рак, а также при тяжелой ишемической болезни сердца, нестабильной стенокардии, ИМпST, NSTEMI, гипотензии (систолическое артериальное давление

     Те, у кого миастения гравис, и те, кто лечился ингибиторами холинэстеразы

  7. Пациент включен в клиническое исследование другого исследуемого препарата, предназначенного для проверки эффективности в отношении SARS-CoV-2.