Montelukasts rolle i modulering av respons på sepsis hos premature spedbarn

Siden inflammatoriske mediatorer spiller en avgjørende rolle i patofysiologien til sepsis, kan antiinflammatorisk behandling, Montelukast, være en fordelaktig terapi. Etterforskerne vil gjennomføre denne pilotforsøket, åpent, randomisert kontrollert intervensjonsforsøk på 40 nyfødte innlagt på NICU. Studien vil inkludere sene premature spedbarn med svangerskapsalder (34 uker til mindre enn 37 uker) med kliniske tegn på sepsis. Studien inkluderte en intervensjonsgruppe (n=20) som vil motta oral Montelukast i 10 dager med antibiotika i tillegg til det konvensjonelle antibiotikabehandlingsregimet i henhold til NICU-policyen, mens kontrollgruppen (n=20) vil motta antibiotika i tillegg til det konvensjonelle. antibiotikabehandlingsregime i henhold til NICU-policy. Etter å ha innhentet et fullstendig informert skriftlig samtykke fra den nyfødtes foreldre eller foresatte, vil pasienter bli rekruttert og gruppert i studien ved tilfeldig oppsamling av lukkede ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Pasienter vil bli observert klinisk og ved laboratorieundersøkelser under varigheten av sykehusinnleggelsen gjennom et strukturert samleark. Demografiske data, årsak til innleggelse, kliniske data (vitale tegn, aktivitet, matintoleranse, luftveissymptomer, varighet av oksygenstøtte, bruk av inotroper) vil bli registrert. Det vil bli tatt blodprøver to ganger i begge grupper, ved innleggelse og 10 dager etter behandling. Følgende undersøkelser vil bli utført: fullstendig blodbilde, C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor-alfa (TNF alfa), blodkultur, serumkreatinin, leverenzymer og INR. En lumbalpunktur vil bli utført når behandlende leger mistenker meningitt. Pasienter i begge grupper vil bli observert under sykehusinnleggelsen for å oppdage utfallet.

Pasienter i intervensjonsgruppen som får Montelukastnatrium (Singulair), vil bli gitt i en dose i henhold til kroppsvekt (1,5 kg til 2 kg, vil bli gitt 1,5 mg; mer enn 2 kg, vil bli gitt 2 mg). Denne dosen ble tidligere foreskrevet og gitt til premature nyfødte som led av bronkopulmonal dysplasi av Kim et al. (2015). Fire mg av legemidlet vil bli oppløst i fire ml melk og 1,5 - 2 ml melk vil kun gis én gang daglig kl. 21.00 via en orogastrisk sonde eller ved oral administrering i 10 dager. Pasienter som mottar Montelukast vil i løpet av innleggelsesperioden på sykehuset bli nøye observert for utvikling av bivirkninger, inkludert "diaré, kolikk, oppkast, feber eller hoste" (Adelsberg et al., 2005).