Strømlinjeformet behandling av lungeeksaserbasjoner i pediatri (STOP-PEDS)

Inkluderingskriterier for registrering:

1. Alder 6 til <19 år

2. Dokumentasjon av en CF-diagnose som dokumentert av ett eller flere kliniske trekk i samsvar med CF-fenotypen og ett eller flere av følgende kriterier:

   1. svetteklorid ≥ 60 mEq/liter
   2. to sykdomsfremkallende varianter i genet for cystisk fibrose transmembrane conductive regulator (CFTR)
3. Skriftlig informert samtykke (og samtykke når det er aktuelt) innhentet fra deltakeren eller deltakerens juridiske representant og deltakerens evne til å overholde kravene i studien
4. Kunne utføre akseptabel og reproduserbar spirometri
5. FEV1 ≥ 50 % spådd ved påmelding basert på Global lunge Initiative (GLI) referanseligninger
6. Minst 1 kur med orale eller IV antibiotika for luftveissymptomer siden 1. januar 2019.
7. Evne til å motta tekstmeldinger og få tilgang til internett

Ekskluderingskriterier for registrering:

1. Tilstedeværelse av en tilstand eller unormalitet som etter etterforskerens mening ville kompromittere pasientens sikkerhet eller kvaliteten på dataene.
2. Tidligere randomisering i studien
3. Mottak av antibiotika for en PEx ved påmelding eller innen 21 dager før påmelding. Enkeltpersoner kan screenes på nytt ≥21 dager etter fullført antibiotika hvis de er ved sin baseline helsetilstand, per egenrapport.
4. Behandling med systemiske kortikosteroider ved innskrivning. Individer kan screenes på nytt ≥21 dager etter fullføring av systemiske kortikosteroider hvis de er ved sin kliniske baseline, per egenrapport.
5. Historie om solid organtransplantasjon
6. Historie med positiv kultur for Mycobacterium abscessus i de 12 månedene før registrering
7. Behandling med antibiotika for eventuelle ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM) ved påmelding
8. Tre eller flere IV antibiotika-behandlede PEx i løpet av de 12 månedene før påmelding
9. Behandling med andre kroniske orale antibiotika enn azitromycin ved innskrivning