IPL og MGX versus MGX alene i behandling av tørre øyesykdom sekundært til MGD

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er i stand til å lese, forstå og signere et IC-skjema (Informed Consent).
2. Emnet er 18 år eller eldre
3. Personen har Fitzpatrick hudtype I til IV
4. SPEED spørreskjema lik eller mer enn 10
5. OSDI-spørreskjema lik eller mer enn 23
6. I begge øyne, minst 5 ikke-atrofierte meibomske kjertler på nedre øyelokk.
7. I begge øyne er tid for tårebrudd lik eller mindre enn 7 sekunder
8. I begge øyne er MGA (den totale meibomske kjertelscore for 15 kjertler i det nedre øyelokket) mindre eller lik 12

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk kontaktlinse i løpet av måneden før screening
2. Ikke villig til å slutte å bruke kontaktlinser i løpet av studien
3. Okulær kirurgi eller øyelokkskirurgi innen 6 måneder før screening
4. Nevropalyse i det planlagte behandlingsområdet innen 6 måneder før screening
5. Andre ukontrollerte øyesykdommer som påvirker øyeoverflaten, for eksempel aktive allergier
6. Gjeldende bruk av punktlige plugger
7. Forstadier til kreft, hudkreft eller pigmenterte lesjoner i det planlagte behandlingsområdet
8. Ukontrollerte infeksjoner eller ukontrollerte immunsuppressive sykdommer
9. Personer med øyeinfeksjoner innen 6 måneder før screening
10. Tidligere forkjølelsessår eller utslett i det periorale området eller i det planlagte behandlingsområdet som kan bli stimulert av lys ved en bølgelengde på 560 nm til 1200 nm (f.eks. Herpes simplex 1 & 2, Systemic Lupus erythematosus, porfyri)
11. Bruk av lysfølsomme medisiner og/eller urter som kan forårsake følsomhet for 560-1200 nm lyseksponering, som isotretinoin, tetracyklin, doksycyklin eller johannesurt innen 3 måneder før screening
12. Overeksponering for sol innen 4 uker før screening, etter etterforskerens vurdering
13. Administrering av reseptbelagte øyedråper for tørre øyne innen 7 dager før screening, unntatt kunstige tårer og glaukomdråper
14. Strålebehandling mot hode eller nakke innen 12 måneder før screening, eller planlagt strålebehandling innen 8 uker etter fullført alle IPL-behandlinger
15. Behandling med kjemoterapeutisk middel innen 8 uker før screening, eller planlagt kjemoterapi innen 8 uker etter fullført alle IPL-behandlinger
16. Nye aktuelle behandlinger innenfor området som skal behandles, eller orale terapier innen 3 måneder før screening, bortsett fra reseptfrie acetaminophen-baserte analgetika (som Extra Strength Tylenol®) for smertebehandling etter studiebehandling, nye orale omega 3 fettsyrer syretilskudd og aktuelle kunstige tårer
17. Endring i dosering av systemisk medisin innen 3 måneder før screening
18. Forventet flytting eller omfattende reiser utenfor det lokale studieområdet hindrer overholdelse av oppfølging over studieperioden
19. Juridisk blind på ett eller begge øyne
20. Historie med migrene, anfall eller epilepsi
21. IPL-behandling innen 12 måneder før screening
22. Lipiflow-behandling, eller annen termisk behandling av øyelokkene, innen 6 måneder før screening
23. Ekspresjon av meibomske kjertler innen 6 måneder før screening
24. Enhver tilstand avslørt under kvalifikasjonsscreeningsprosessen der etterforskeren anser emnet som upassende for denne studien
25. Kvinner under overgangsalder (50 år)