En første i menneskelig studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og farmakokinetikken til enkle og flere stigende doser av inhalert ETD001 hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner som bruker egnede prevensjonsmetoder, eller kvinner som ikke er i fertil alder
• Samtykke til studiedeltakelse
• Kroppsvekt ≥ 50 kg og kroppsmasseindeks 19 - 30 kg/m2
• Vitale tegnvurderinger innenfor normalområdet
• Frisk som bestemt etter fysiske undersøkelser og laboratorieundersøkelser ved screeningbesøk
• Spirometriavlesninger (FEV1 og FVC) skal være ≥ 80 % av antatt verdi

Ekskluderingskriterier:

• Akutt eller kronisk sykdom oppdaget ved screeningbesøket
• Luftveisinfeksjon innen 4 uker etter screeningbesøket
• Bruk av reseptbelagte eller OTC-medisiner innen 14 dager etter screeningbesøket
• Historie om vanlig alkoholbruk over de anbefalte grensene innen 6 måneder etter screening, eller historie/bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk
• Røyker eller bruk av tobakksprodukter innen 6 måneder etter screening
• Unormale blod- eller urinlaboratorieresultater ved screening
• Nylig deltagelse (innen 3 måneder) i en annen klinisk studie
• Nåværende, eller historie med, allergi som kan være kontraindisert