Intranasal PH94B for behandling av symptomene på generalisert sosial fobi (PH94B-SAD)

De essensielle egenskapene til generalisert sosial fobi er definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV), kriterier som en markert og vedvarende frykt for de fleste (generelt akseptert som fire eller flere) sosiale eller prestasjonssituasjoner der pasienten tror forlegenhet kan oppstå som en konsekvens av eksponering for ukjente personer og/eller mulig gransking av andre. Angsten som følge av den sosiale eller prestasjonssituasjonen er dyp. Unngåelse, frykt eller engstelig forventning om disse situasjonene forstyrrer personens daglige rutine betydelig, og har en markant innvirkning på yrkesmessig funksjon og/eller sosiale liv. Lidelsen har en livstidsprevalens estimert til opptil 13 %, med utbrudd typisk i midten av tenårene, og den diagnostiseres litt hyppigere hos kvinner enn hos menn. Sosial fobi har en tendens til å være en kronisk lidelse med perioder med forverring, med en rapportert gjennomsnittlig sykdomsvarighet på omtrent 20 år.

Det er to undertyper av sosial fobi: (i) generalisert (diskret), som lider av omtrent 50 % av sosial fobipasienter og hvor frykt og unngåelse strekker seg til et bredt spekter av sosiale situasjoner, og (ii) ikke-generaliserte, der pasienten frykter kun én eller noen få avgrensede situasjoner. Å snakke foran store grupper er den desidert mest utbredte av sosial frykt (Lang og Stein, 2001).

Sosial fobi har en livstids komorbiditetsrate på omtrent 81 % med andre psykiatriske lidelser (spesielt affektive lidelser, andre angstlidelser og ruslidelser), i tillegg til å være forbundet med økte ikke-psykiatriske medisinske vansker. Personer med sosial fobi identifiserer sosial svekkelse, utilstrekkelig sosial støtte, generell funksjonsnedsettelse, spesifikk svekkelse i utdanning, arbeid og andre aktiviteter, samt forstyrrelser i deres innsats for selvforbedring. Dessverre, for disse pasientene, er det en sterk konsensus om at sosial fobi er en av de minst kjente og minst behandlede psykiske lidelsene