Sikkerhet og effekt av Carpal Stim ved behandling av karpaltunnelsyndrom

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥ 20 år i rekrutteringsfasen

2. Klinisk diagnose av CTS:

   1. Diagnose av CTS ble bekreftet av Nerve Conduction Velocity (NCV), men ikke begrenset til NCV
   2. Symptomer i samsvar med CTS i minst 3 måneder og den numeriske vurderingsskalaen (NRS) score ≥ 5 i rekrutteringsfasen
3. Villig til å avstå fra annen behandling eller terapi for CTS gjennom hele forsøket bortsett fra protokollbeskrevne medisiner
4. Forsøkspersonen er villig og i stand til å overholde prosedyren og kravene i denne utprøvingen
5. Deltakeren er i stand til å forstå og gi informert samtykke, og har signert sitt skriftlige informerte samtykke i henhold til IRB-krav

Ekskluderingskriterier:

1. Håndleddsbrudd eller cyster på den CTS-berørte siden
2. Håndleddsoperasjon i løpet av de siste 3 månedene, spesielt karpaltunnelfrigjøringskirurgi på den CTS-berørte siden
3. Får operasjon av øvre lemmer (inkludert nakke).
4. Injeksjoner av kortikosteroider/kortison i håndleddet eller hånden i løpet av de siste 3 månedene
5. Med en tidligere medisinsk historie med diabetisk polynevropati
6. Med en tidligere medisinsk historie med revmatoid artritt
7. Med en tidligere medisinsk historie med epilepsi
8. Kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
9. Deltakelse i alle undersøkelsesstudier i løpet av de siste 2 ukene eller nåværende påmelding i en prøve.
10. Aktiv infeksjon på stimulatorkontaktstedet i rekrutteringsfasen
11. Gravide kvinner eller diagnostisert med postpartum ødem i håndleddet etter etterforskerens skjønn
12. Pasienter med implantert medisinsk utstyr som er elektroniske produkter, for eksempel implanterbare cardioverter-defibrillatorer, pacemakere, ryggmargsstimuleringssystemer eller infusjonspumper for ryggmargen