Seguridad y eficacia de Carpal Stim en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos de ≥ 20 años durante la fase de reclutamiento

2. Diagnóstico clínico de STC:

   1. El diagnóstico de CTS fue confirmado por la velocidad de conducción nerviosa (NCV) pero no limitado a NCV
   2. Síntomas compatibles con CTS durante al menos 3 meses y la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) ≥ 5 durante la fase de reclutamiento
3. Dispuesto a abstenerse de cualquier otro tratamiento o terapia para CTS durante todo el ensayo, excepto los medicamentos descritos en el protocolo
4. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el procedimiento y los requisitos de este ensayo.
5. El participante es capaz de comprender y dar su consentimiento informado, y ha firmado su consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos del IRB.

Criterio de exclusión:

1. Fracturas de muñeca o quistes en el lado afectado del CTS
2. Cirugía de muñeca en los últimos 3 meses, especialmente cirugía de liberación del túnel carpiano en el lado afectado del STC
3. Recibir cirugía de miembro superior (incluido el cuello)
4. Inyecciones de corticosteroides/cortisona en la muñeca o la mano en los últimos 3 meses
5. Con antecedentes médicos de polineuropatía diabética
6. Con antecedentes médicos de artritis reumatoide
7. Con antecedentes médicos de epilepsia
8. Índice de Masa Corporal (IMC) > 40 kg/m2
9. Participación en cualquier estudio de investigación en las últimas 2 semanas o inscripción actual en cualquier ensayo.
10. Infección activa en el sitio de contacto del estimulador durante la fase de reclutamiento
11. Mujeres embarazadas o diagnosticadas con edema posparto en la muñeca según criterio del investigador
12. Pacientes con dispositivos médicos implantados que son productos electrónicos, como desfibriladores cardioversores implantables, marcapasos, sistemas de estimulación de la médula espinal o bombas de infusión de medicamentos para la médula espinal