Sicherheit und Wirksamkeit der Karpalstimulation bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 20 Jahren während der Rekrutierungsphase

2. Klinische Diagnose von CTS:

   1. Die Diagnose von CTS wurde durch die Nervenleitungsgeschwindigkeit (NCV) bestätigt, war aber nicht auf NCV beschränkt
   2. Symptome im Einklang mit CTS für mindestens 3 Monate und der numerischen Bewertungsskala (NRS) Punktzahl ≥ 5 während der Rekrutierungsphase
3. Bereit, während der gesamten Studie auf jede andere Behandlung oder Therapie für CTS zu verzichten, mit Ausnahme der im Protokoll beschriebenen Medikamente
4. Der Proband ist willens und in der Lage, sich an das Verfahren und die Anforderungen dieser Studie zu halten
5. Der Teilnehmer ist in der Lage, eine Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben, und hat seine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den IRB-Anforderungen unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Handgelenkfrakturen oder Zysten auf der vom CTS betroffenen Seite
2. Handgelenkoperation innerhalb der letzten 3 Monate, insbesondere Karpaltunnelentfernungsoperation auf der CTS-betroffenen Seite
3. Erhalten einer Operation an den oberen Gliedmaßen (einschließlich Hals).
4. Injektionen von Kortikosteroiden/Kortison in das Handgelenk oder die Hand innerhalb der letzten 3 Monate
5. Mit einer Vorgeschichte von diabetischer Polyneuropathie
6. Mit einer Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis
7. Mit einer Vorgeschichte von Epilepsie
8. Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
9. Teilnahme an einer Untersuchungsstudie in den letzten 2 Wochen oder aktuelle Teilnahme an einer Studie.
10. Aktive Infektion an der Kontaktstelle des Stimulators während der Rekrutierungsphase
11. Schwangere Frauen oder diagnostizierte postpartale Ödeme im Handgelenk nach Ermessen des Prüfarztes
12. Patienten mit implantierten medizinischen Geräten, bei denen es sich um elektronische Produkte handelt, wie z