- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05712590
Påvirkningen av ernæringsstatusen til kvinner mellom 30 og 45 år på tilstanden til hud og kroppssammensetning (VEGOMNI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil undersøke forskjeller blant kvinnelige forsøkspersoner i alderen 30-45 år etter en av følgende dietter i minst 3 år:
- vegansk
- vegetarianer
- altetende
Studien vil fokusere på forskjellene i dermal proteintetthet og dermal tykkelse, hudhydrering og transepidermalt vanntap. Studien vil også fokusere på kroppssammensetning, spesielt på % av kroppsfett og % av mager kroppsvekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katja Zmitek, PhD
- Telefonnummer: 012831700
- E-post: katja.zmitek@vist.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- VIST - Faculty of Applied Sciences, Institute of Cosmetics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- i alderen 30-45 år
- vegansk eller vegetarisk eller altetende diett i minst 3 år,
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 25.
Ekskluderingskriterier:
- røyking eller har røykt tidligere (sluttet for mindre enn 3 år siden),
- graviditet eller amming,
- før overgangsalder
- medisiner som øker tørr hud (f. retinoider),
- besøke solarier,
- besøk av treningssenteret mer enn 3 ganger i uken,
- regelmessig inntak av proteintilskudd (inkludert kosttilskudd med kollagen),
- kroniske og akutte hudsykdommer,
- kroniske og akutte sykdommer i mage-tarmkanalen (f. cøliaki),
- laktoseintoleranse,
- ulike dietter (f. helse, slanking),
- skadet hud i testområdet (indre underarm),
- hyperhidrose eller økt svetting,
- sykdommer som forårsaker en kronisk skadet hudbarriere (f. atopisk dermatitt, iktyose),
- kreftsykdommer,
- pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Veganere
I denne gruppen vil kvinner i alderen 30-45 år som følger vegansk kosthold i minst 3 år inkluderes.
|
Siden det er observasjonsstudier, vil kvinner som følger tre forskjellige kostholdsmønstre bli inkludert.
|
Vegetarianere
I denne gruppen vil kvinner i alderen 30-45 år som følger vegetarisk (lakto-ovo/lakto/ovo) kosthold i minst 3 år inkluderes.
|
Siden det er observasjonsstudier, vil kvinner som følger tre forskjellige kostholdsmønstre bli inkludert.
|
Altetende dyr
I denne gruppen vil kvinner i alderen 30-45 år som følger altetende kosthold i minst 3 år inkluderes.
|
Siden det er observasjonsstudier, vil kvinner som følger tre forskjellige kostholdsmønstre bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dermal tetthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt på underarmen ved hjelp av ultralyd som skåre 0-100.
|
grunnlinje
|
Dermal tykkelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt på underarmen ved hjelp av ultralyd i mikrometer.
|
grunnlinje
|
Hydratisering av huden
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt på underarmen ved hjelp av Cortex DermaLab flat hydreringssonde i mikrosiemens.
|
grunnlinje
|
Hudens elastisitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt på underarmen ved hjelp av Cortex DermaLab elastisitetssonde i MPa.
|
grunnlinje
|
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt på underarmen ved hjelp av Cortex DermaLab åpenkammerTEWL-sonde.
|
grunnlinje
|
% av mager kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt ved hjelp av Multiscan er en spektroskopi (BIS).
|
grunnlinje
|
% av kroppsfettet
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt ved hjelp av Multiscan er en spektroskopi (BIS).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Katja Žmitek, PhD, VIST Higher school of applied sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIST VEGOMNI 11-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia
Kliniske studier på kostholdsvaner
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Université Catholique de LouvainFullførtCerebral pareseBelgia
-
Université Catholique de LouvainRekruttering
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekrutteringCerebral pareseBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainUkjentMedfødt hemiplegiBelgia
-
Université Catholique de LouvainUniversity Hospital of Mont-GodinneRekruttering
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalRekrutteringOmsorgspersoner med småbarn som mottar tidlig intervensjonTaiwan
-
Université Catholique de LouvainRekruttering