Observasjonsstudie for å undersøke prosedyrene og resultatene av AF-ablasjon assistert av STAR Apollo™ Mapping System

Atrieflimmer (AF) er den vanligste hjerterytmeabnormiteten. Det påvirker 1 av 100 personer. Det kan gi ubehagelige symptomer på hjertebank, kortpustethet og kan hos noen gi hjertesvikt eller hjerneslag. AF utløses av unormale elektriske signaler som stammer både fra lungevenene (PV), venene som drenerer blod fra lungene inn i hjertet, og i resten av venstre atrium, hjertekammeret som PV-ene drenerer inn i. AF kan behandles med hell ved en prosedyre som kalles kateterablasjon. Dette innebærer å føre en ledning opp i venen på toppen av benet og levere radiofrekvensenergi til atrievevet. Dette gjør vevet elektrisk inert. I mange år har denne prosedyren vært styrt av 3D-kardiale kartsystemer som er i stand til å vise katetrenes posisjon i hjertet og registrere deres elektriske signaler. Ved å utføre en rekke radiofrekvensbehandlinger rundt munnen til PV-ene er det mulig å isolere dem elektrisk slik at PV-signaler ikke kan starte eller opprettholde AF. Dette forlater venstre atriesignaler ubehandlet og begrenser suksessen til prosedyren til 50 %. Til dags dato har klinikere prøvd en rekke måter å identifisere disse gjenværende signalene fra venstre atrie, men så langt har deres innsats ikke forbedret resultatene av ablasjon fremfor bare å isolere PV-ene alene (50 % suksessrate). STAR Apollo Mapping System er en FDA-godkjent kartteknologi som kan analysere signalene som samles inn under ablasjonsprosedyren på 3D-kartleggingssystemet og gi legen ytterligere innsikt i AF-aktiveringsmønstrene som kan hjelpe dem med å identifisere områder som er ansvarlige for å opprettholde AF. STAR Apollo Mapping System-systemet lar klinikere, etter å ha behandlet PV-ene, samle inn data fra atriene under kliniske AF-prosedyrer ved å bruke standard FDA-godkjente katetre og enheter. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av STAR Apollo Mapping System på prosedyremessige og akutte utfall i en multisenter observasjonsstudie.