Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av avslapnings- og massasjemetoder ved proksimale femurfrakturer

25. mars 2024 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekt på mellomlang sikt og resultater av postoperativ avslapning og klassiske massasjemetoder under gulv og trening i proksimale lårbensfrakturer

Studien vil bli utført med frivillige pasienter som følges opp av Orthopedic and Traumatology Service ved Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital og som har gjennomgått proksimal femurfrakturoperasjon og oppfyller studiekriteriene. Målet er å undersøke effekten av avspenningsøvelser og klassisk massasje av fotsålen i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i den postoperative sykehusperioden hos pasienter med proksimal femurfraktur.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Fethiye State Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48000
        • Rekruttering
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 50 år og eldre som ble diagnostisert med proksimal lårbensbrudd og ble operert
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner som vil begrense treningsevnen
  • Å ha en omsorgsperson som kan overvåke treningsprogrammet etter utskrivning
  • Å kunne forstå enkle kommandoer og å ha signert samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med patologiske brudd og/eller flere brudd
  • De med alvorlige tidlige komplikasjoner
  • Uhelbredelig syke pasienter
  • Omstendigheter som vil forstyrre gjennomføringen av vurderinger eller kommunikasjon
  • Mangel på samarbeid under studiet
  • Scoring ≤14 på Mini Mental State Examination

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til konvensjonell rehabilitering vil avspenningsøvelser og klassisk massasje av fotsålen bli brukt på studiegruppen. Pasientene vil bli revurdert 3 dager etter at intervensjonene er fullført.
Annen: Rehabilitering
I tillegg til konvensjonell rehabilitering vil avspenningsøvelser og klassisk massasje av fotsålen bli brukt på studiegruppen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell rehabiliteringspraksis (styrkeøvelser i og ut av sengen, i 3 dager).
Annen: Kontroll
Konvensjonell rehabilitering vil bli brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS etter 3 dager
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala, blir pasienten bedt om å markere smerten de føler (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
Endring fra Baseline VAS etter 3 dager
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Endring fra Baseline BI ved 3 dager
Barthel-indeksen ble utviklet som et mål for å vurdere funksjonshemming hos pasienter med nevromuskulære og muskel- og skjelettlidelser som gjennomgår rehabilitering. En maksimal totalpoengsum på 100 kan oppnås. Høyere poengsum indikerer bedre kondisjon.
Endring fra Baseline BI ved 3 dager
EQ-5D-3L Livskvalitetsskala
Tidsramme: Bytt fra Baseline EQ-5D-3L etter 3 dager
EQ-5D-3L gir informasjon om tre aspekter ved livskvalitet. Hver dimensjon har tre nivåer av svekkelse: ingen problemer (nivå 1), noen problemer (nivå 2) og ekstreme problemer (nivå 3). Skåren varierer fra mindre enn 0 til 1 (hvor 0 er en helsestatus tilsvarende død og negative verdier er verre enn død) og 1 er den mest positive skåren (det best oppfattede nivået i henhold til de fem dimensjonene som er inkludert i skalaen). Til slutt oppnås EQ VAS-poengsummen ved å be pasientene vurdere helsestatusen sin på en 20 cm vertikal skala. Skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 betyr "dårligst tenkelig helse" og 100 betyr "best tenkelig helse".
Bytt fra Baseline EQ-5D-3L etter 3 dager
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Endring fra baseline HADS etter 3 dager
HADS består av to underskalaer, en med syv elementer som måler angst og den andre med syv elementer som måler depresjon, som scores separat. Hvert element besvares av pasienten på en 4-punkts responskategori (0 til 3), slik at mulige skårer varierer fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon. 0 til 7 regnes som "normal", 8 til 10 "mild", 11 til 14 "moderat" og 15 til 21 "alvorlig".
Endring fra baseline HADS etter 3 dager
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endring fra Baseline TSK etter 3 dager
Spørreskjemaet er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse/gjenskade. Normal poengsum er mellom 17 og 68.
Endring fra Baseline TSK etter 3 dager
Nottingham Hip Fracture Score (NHFS)
Tidsramme: Endring fra baseline NHFS ved 3 dager
Nottingham Hip Fracture Score er en samlet score på syv preoperative variabler som gir en estimert risiko for 30 dagers postoperativ mortalitet ved bruk av en standard logistisk regresjon. Denne poengsummen beregnes basert på alder, kjønn, komorbiditeter, bosted (dvs. hjemme- eller institusjonsomsorg), forkortet mental testscore (AMTS) og hemoglobinnivå ved innleggelse. Høyere score indikerer bedre kondisjon.
Endring fra baseline NHFS ved 3 dager
Eneste sensorisk testing med Semmes-Weinstein Monofilament
Tidsramme: Endring fra baseline Semmes-Weinstein monofilamenttest etter 3 dager
Filamentet legges horisontalt mot huden inntil det er en synlig bøyning av fiberen. Pasienten vurderer deretter verbalt om følelsen oppfattes. Fra og med den tynneste filamentet, brukes tykk filament sekvensielt til pasienten kjenner det.
Endring fra baseline Semmes-Weinstein monofilamenttest etter 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hovedetterforsker: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
  • Hovedetterforsker: Fatih Özyer, MD, Fethiye State Hospital
  • Studieleder: Ahmet İmerci, MD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hovedetterforsker: Serkan Bakırhan, PhD, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kalça kırığı

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fraktur av lårben

Kliniske studier på Rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere